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大分子中试及大规模生产服务平台可以对外合作
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发酵工厂区域: 河南
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-11-12 12:43
详细信息
 大分子中试及大规模生产服务平台,提供大分子生物药的全流程工艺开发CRO服务及合同生产CMO服务,是一个同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国CFDAGMP标准的大分子药物CRO/CMO平台。平台专注于服务创新生物药团队和企业,为其解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。

【 建筑物数据 】

9#楼,总建筑面积11440㎡,共4层,每层2860㎡。层高(米):4.8+7+7+4.2,荷载为10kN/㎡,专业洁净分区设计满足生物药GMP生产环境需求。

提供的服务Services provided

【 工艺开发 】

- 稳定细胞系筛选服务

- 原核/真核发酵工艺

- 细胞大规模培养工艺

- 大分子纯化工艺

【 CMO服务 】

- 抗体药物小试、中试

- 重组蛋白药物小试、中试及大规模生产

- 生物大分子药物小试、中试及大规模生产

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