浙江海正药业股份有限公司

关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关信息公告如下：

一、GMP证书相关信息

企业名称 海正药业（杭州）有限公司

地 址 杭州市富阳区胥口镇下练村

认证范围 原料药（西罗莫司） 原料药（他克莫司）

证书编号     ZJ20160056     ZJ20160062

有效期至    2021 年 4 月 18 日      2021 年 5 月 5 日

二、其他相关情况

海正杭州公司成立于 2005 年 8 月，法定代表人白骅，注册资本 90,000 万元，经营范围为生产，销售原料药。本次认证所涉及的西罗莫司是新一代的免疫抑制剂，临床上主要用于器官移植手术后的抗排斥反应。本公司西罗莫司原料药主要用于出口、公司自产制剂及依维莫司原料合成，在国内的主要生产厂家为海正杭州公司、福建科瑞药业有限公司等。

本次海正杭州公司认证所涉及的原料药（西罗莫司）生产线截至目前共计投入 4,000 万元左右，设计产能 180 千克/年。

本次认证所涉及的他克莫司是继环孢A之后的新一代免疫抑制剂，临床上主要用于器官移植手术后的抗排斥反应。本公司他克莫司原料药主要用于出口及公司自产制剂，在国内的主要生产厂家为海正杭州公司、杭州中美华东制药有限公司等。

本次海正杭州公司认证所涉及的原料药（他克莫司）生产线截至目前共计投入 4,000 万元左右，设计产能 300 千克/年。

本次海正杭州公司获得《药品 GMP 证书》，有利于进一步提高其产品质量和生产能力，满足市场需求。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一六年五月二十六日