来源:格隆汇2020-03-07 11:171438
格隆汇3月7日丨美国FDA官网显示,已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊的ANDA,包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是,这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发,罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂,对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。2002年奥司他韦进入中国,2005、2006年罗氏分别将奥司他韦的生产销售授权给上海医药(19.180, 0.03, 0.16%)和东阳光药,两家公司分别以商品名奥尔菲和可威上市销售,实现了奥司他韦的国产化。此次东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊在美国获批上市,为可威未来的业绩增长提供了新动力。
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