2月2日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰生物，证券代码：300601）召开新冠灭活疫苗I/II期临床试验揭盲会。
据公司负责人介绍，康泰生物新冠灭活疫苗自2020年4月启动研发，9月28日获得国家药品监督管理局临床试验批件；10月7日开始在江苏省疾控中心开展I/II期临床试验；2021年1月，I/II期临床试验现场工作完成。此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床试验研究，评估疫苗的安全性和免疫原性。在获得临床I/II期研究报告后，康泰将计划开展III期临床研究。
当日，康泰生物还同时举行了腺病毒载体新冠疫苗车间落成仪式，据了解，该车间可以进行试生产，预计产能可达4亿剂/年。
历史公告显示，康泰生物2020年8月起与英国阿斯利康签署合作协议，引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。
该疫苗自2020年底在英国获批紧急使用后，陆续在巴西，阿根廷，墨西哥，印度和迪拜等10多个国家获批，2021年1月30日，欧洲药品监管机构EMA批准了该疫苗的附条件上市。目前康泰生物也正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜,并已建成生产车间及启动试生产。
康泰生物有关负责人表示，公司将继续不懈努力，脚踏实地做好新冠疫苗的研发和产业化工作，以两条技术路线的同步推进，为战胜疫情贡献企业应有的力量。
