公告日期 2014-07-23
证券代码:000705 证券简称:浙江震元 公告编号:2014-035
浙江震元股份有限公司
关于丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药及注射剂
获得药品新药证书和注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
公司的全资子公司浙江震元制药有限公司(以下简称“震元制药”)于日前收到国家食品药品监督管理总局批准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《新药证书》(证书编号:国药证字 H20140039)。
同时全资子公司震元制药收到国家食品药品监督管理总局批准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药的药品注册批件,批准文号为国药准字 H20140078,注册分类为化学药品第 3.1 类,药品批准文号有效期至 2019 年 6 月 26 日。
震元制药收到国家食品药品监督管理总局批准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(规格:500mg)药品注册批件,批准文号为国药准字 H20143203,注册分类为化学药品第 6 类,药品批准文号有效期至 2019 年 6 月 26 日。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,妊娠期肝内胆汁淤积。该药品注册批件的取得进一步丰富了震元制药产品种类,对进一步优化其产品结构有着积极的意义。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江震元股份有限公司董事会
二〇一四年七月二十二日
