点击图片查看原图为确保公司通过技术转让方式受让 “******” 原料药药品生产技术（药品批准文号），保证该原料药药品生产技术（药品批准文号）后续国家GMP认证的顺利通过，以及为今后公司受让其他原料药药品产品注册、GMP认证、产品研发和工艺优化打基础。为此，经公司管理层研究决定，公司拟建设“集产品注册、GMP认证及研发于一体”的多功能生产线。具体建设方案如下：
1、 选址：现有空闲的厂房。
2、 拟建多功能生产线车间名称、面积、主要设备、用途如下： 1、拟建多功能生产线车间名称、面积、主要设备、用途如下：
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序 号 |
车间名称 |
拟建面积 （m2） |
主要设备 |
用途 |
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1 |
发酵车间 |
100 |
发酵罐 |
发酵工艺小试、产品注册及GMP检查使用 |
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2 |
提炼车间（1） |
100 |
陶瓷罐、纳滤膜、树脂柱 |
提炼工艺小试、产品注册及GMP检查使用 |
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3 |
洁净车间（1） |
100 |
产品合成、喷雾干燥塔相关设备 |
提炼工艺小试、产品注册及GMP检查使用 |
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4 |
提炼车间（2） |
100 |
反应釜、冷凝管、离心机等 |
合成工艺小试、产品注册及GMP检查使用 |
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5 |
洁净车间（2） |
100 |
脱色罐、离心机、烘箱、三维混合机等 |
合成工艺小试、产品注册及GMP检查使用 |
该多功能生产线预计投资约300万元（具体以工程完工结算为准）。
三、公司与****大学教育部细胞及抗体药物工程研究中心实施战略合作，筹建“集产品注册、GMP论证及研发于一体”的多功能联合实验室建设途径及初步费用计算
1、初期规划：整合现有的菌种室、质量控制科，筹建集研发、产品注册、GMP认证于一体的多功能生产线，质量控制科高效液相色谱仪新增示差折光检测器、二极管阵列检测器各1台。整合后资产总费用约为1000万元人民币，需新增资金300万元人民币左右（说明：新增费用主要用来建设上述“多功能生产线”）。
2、长远规划：①新增菌种研发、基因工程等相关设备，质量控制科新增GC-MS、LC-MS等仪器，新建一个中试车间，实现产品的放大生产；②继续提升公司的菌种研发、基因工程等设备的功能，质量控制科新增ICP-MS、1H-NMR以及13C-NMR等高尖端检测仪器，建设完善的、与国际接轨的GMP生产车间和质量管理体系，引进高尖端人才。该两项费用届时将根据公司的实际情况来定。
