一、概述

2017年是深化医药卫生体制改革的重要一年，医药行业进入深度调整转型期，三医联动改革继续推进，两票制、药品一致性评价、医保支付改革、分级诊疗等一系列医改政策在2017年逐步落实执行，对医药行业竞争格局和行业发展产生重大影响。同时，环保监管趋严、药品流通行业监管力度不断加大、GSP跟踪检查常态化等监管动作持续开展，医药行业监管态势日趋严峻，行业合规要求不断提高。但随着社会老龄化、城镇化加快，“健康中国”战略的强力驱动和居民对健康消费需求的提升，整个医药行业依然是调整、挑战与机遇并存的一年。

面对医药政策变化、国际国内经济形势变化和行业竞争加剧，公司董事会积极调整创新经营策略，持续加强业务资源整合，探索营销模式创新，稳固内部管理基础，扎实推进各项工作任务。

生产经营面对医院二次议价、药品一致性评价、营改增和两票制等带来的较大冲击，公司各生产经营部门迎难而上，通过各种举措努力化解，砥砺奋进。

1、医药工业

震元制药全力做好“供给侧”的大文章，开足马力释放产能，全力推进各生产车间的达产增效，确保新上马的口服制剂车间生产，同时扩大重点、优势产品的规模化生产，实现了产销两旺的良好态势，部分产品甚至出现供不应求的现象，原料药、制剂、国际业务三线并进。其中制剂新产品腺苷蛋氨酸注射剂实现快速增长；西索米星、硫酸奈替米星等原料系列在提质、提价的同时积极拓展国外高端市场，全年出口同比增长60%以上，泮托拉唑钠针剂成功进入东南亚市场，实现了制剂出口的历史性突破。原料药和制剂销售结构比进一步优化。

2、医药商业

一是着力抓好服务提升、质量提升工作，以服务促市场，以质量赢得更多市场。一年来，药品供应链服务一体化延伸服务、送药到家以及与医疗机构的各项对接工作等扎实推进，中药煎药房完成改造提升，《震元堂传统中药养生产品质量标准》出台实施，物流配送线路进一步整合调整。二是积极做好S2b平台的搭建准备工作，加快促进震元品牌、第三方物流、医药零售等商业板块的优势资源进一步整合，完成平台方案制定和区域经理招聘。三是抢抓门店医保统筹等机遇，加大门店拓展步伐，全年新增6家门店，积极拓展慢病管理和医保统筹业务，临床品种和电子商务销售增长达二位数。四是健康服务业继续保持快速、健康发展势头。震元堂母婴护理中心入住率全年处于满负荷状态。

投资和项目建设着力抢抓“健康中国”、“智慧城市”、“智慧医疗”等发展契机，进一步延伸健康产业链。

一是积极搭建科技创新生态圈。公司科技创新从以往自己创新为主转向向外对接要资源、要信息、要项目为主，在跑的过程中扩信息，在信息交流中定项目。一年来，先后与中科院等国内近20家高品质的科研院所进行积极的接洽，以期实现“智”与“制”的完美结合，已有2个项目与国内两家中科院系统的顶尖科研机构开始了实质性的科研合作，为企业下一步的转型升级奠定基础。二是持续推进万亩药材种植基地建设，扩大震元药材的优势品种群。新建广西罗汉果、安徽灵芝等10个基地，基地总数达30个，规模已达9300亩。三是启动绿色科技生态产业园建设的前期调研，完成福地环保地块权证申领，以整体品质、环境提升为内涵的规划正在编制中。

科研开发紧抓研发突破点，积极培育企业可持续发展的后劲。一是加快已立项的新产品开发进程，消化系统新药艾司奥美拉唑及注射用艾司奥美拉唑钠（曾用名埃索美拉唑）完成发补资料递交，其他新药研发也取得实质性进展。二是扎实推进药品一致性评价工作。基本确定罗红片、克拉片的工艺处方改进和一致性评价方案；制霉素产品已和中国医科院微生物研究所合作，争取获得该产品的参比制剂资格。三是通过技术创新，不断提升产品竞争优势。通过积极的工艺改进，罗红霉素原料药的总杂和单杂指标不断降低，产品内在品质得到了客户的进一步认可；丁二磺酸腺苷蛋氨酸在提高技经水平、降低生产成本的同时，启动了菌种改造工程，产品市场优势将进一步提升。

内控管理顺应“强监管”态势，牢固打造企业质量、安全、环保、现场管理等管理系统工程。一是健全完善了《总经理办公会议事规则》、《财务审批制度》、《资金管理制度》等多项规章制度，规范流程，全力防范各类风险。二是创新管理，降费增效。按照先易后难、试点先行的工作导向，以办公用品及耗材集中招投标为试点，积极推进“1+1＞2”内部资源整合工作，取得较好成效。三是不断健全GSP/GMP长效管理机制。硫酸奈替米星原料药通过欧盟认证；各类质量飞检顺利通过。四是积极响应“五水共治”号召，加快推进废气、废水治理等工作。

震元制药废气升级改造项目启动；震元饮片公司废气治理项目进入试运行阶段；震元大楼污水改造工程完工；截污纳管工作推进中；垃圾分类顺利通过市国资委的垃圾分类示范单位检查。

企业文化面对新形势新时代，公司充分发挥“文化+”、“互联网+”、“品牌+”的积极作用，进一步加强企业文化建设。一是以全力发挥“党建+”、“互联网+”的积极作用，搭建平台载体、加强思想引领。2017年，公司“两学一做”学习教育平台被评为绍兴市网上文化家园示范项目。

二是积极营造良好的选人、用人氛围，着力打造狼性企业团队。坚持健康用人导向，通过内部竞聘、后备干部选拔、教育培训等举措，着力优化企业人才梯队。三是深入挖掘“震元”中医药文化。加大中医中药宣传力度，扎实开展“震元参茸膏方节”、“走进震元一日行”、“小药师进震元”、“百城话滋补，胶香满越城”2017熬阿胶尽儿女孝心等活动，进一步提升了震元品牌影响力。

二、核心竞争力分析

1、品牌优势

公司坚持“修药明理、奋发有为”的企业精神，着力构筑企业品牌，着重做好品牌的经营和维护，不断丰富老字号品牌内涵，做好品牌的传承与创新，树立了良好的品牌形象。“震元”商标为“中国驰名商标”，“震元”商号为浙江省知名商号，百年老店震元堂是商务部认定的首批中华老字号。累计获得“亚洲名优品牌奖”、“亚洲品牌500强”、“中国最具品牌力医药企业50强”、“中国自主品牌创新贡献奖”等多项殊荣，公司品牌价值不断突显。

2、中医药文化优势

作为千年越医实践与传承的代表药店，震元堂独特的中药饮片加工工艺被全面地保留传承了下来，从“切、炒、炙、煅”到“四组八刀”的制作工艺，恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，树立“修合无人见，存心有天知”的自律意识，造就了兢兢业业、精益求精的严谨精神，生产加工的中药饮片因“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而受到广大消费者追捧。震元堂传统中医药文化因此被列入绍兴市非物质文化遗产保护名录。

3、科技研发优势

震元制药是高新技术企业、省级创新型示范和试点企业、第一批省级科技型中小企业，拥有沈寅初院士专家工作站、浙江省微生物发酵和合成制药工程技术研究中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院以及多项国内领先的药品生产和科研创新专利，在微生物发酵等领域有着独到优势，至此拥有20项发明专利、2项外观专利。同时，公司拥有中药饮片质量控制技术工程实验室，是浙江省唯一的省级中药饮片工程实验室。报告期内，震元制药被列入“浙江省2017年第一批高新技术企业”和“绍兴市第四批重点创新团队”名单。

4、管理团队优势

公司管理团队具有丰富的医药行业管理经验，对行业发展具有深刻的认知和前瞻性思考，具备出色的管理技能、执行能力和营运经验，熟悉市场经济规则和现代管理思想。同时，公司管理团队富有创新精神、敢于承担风险，面对新时代新形势，擅于将新思想与企业实际相结合，勤于思考，精于管理，为公司的未来发展提供了重要的驱动力。

九、公司未来发展的展望

1、行业格局和发展趋势

随着医改的持续深入，势必对医药行业的发展态势和竞争格局产生新的变化，机遇与挑战并存。“十三五”深化医药卫生体制改革规划明确了要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得突破，同时统筹推进相关领域改革。

2018年作为深化医改的攻坚之年，各项举措进入落实之年，新版医保目录、国家药价谈判、两票制、分级诊疗、一致性评价、医联体等政策将在2018年全面铺开。在持续推进深化医改，助力“健康中国”建设的过程中，“三医联动”作为改革基本路径，政策进展深受关注。

医疗方面，废除以药养医，建立新机制；医保方面，改革付费机制，实现源头控费；医药方面，提升质量鼓励创新，保障供应降低价格，同步加快行业整合。但从长远来看，随着“健康中国”战略的强力驱动和居民对健康消费需求的提升，医药产品和健康服务的刚性需求依然强劲，药品流通市场规模稳步增长。同时在多方政策的推动下，行业集中度和流通效率将进一步提升，促进企业创新业务发展和服务模式转型，运营效率稳步攀升。此外，《中医药法》相关细则的出台以及《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》的持续推进，国际社会、现代医学越来越重视和关注中医药，为中医药提供了更加广阔的发展空间和强有力的技术支撑，中医药产业将在政策的引导驱动下取得进一步发展。

2、公司发展战略和经营计划

2018年，是“三年再造一个震元”的开局之年，也是破题发展的关键之年，公司将以习近平新时代中国特色社会主义治企新思想为指导，做好承担新历史使命的先锋队，做强做优做大国有企业的践行者，落实十九大战略部署的排头兵，牢牢把握大健康产业的发展契机，结合健康中国、医药强省、创新强省、健康绍兴建设等战略部署，牢固树立创新兴企、实干强企、文化立企、党建振企的发展理念，以“内提质、外拓展”为实现路径，加快推进震元制造向震元智造转型，传统商业向现代商业转型，实现制造板块与商业板块资源共享、双轮驱动、合力并发。

重点做好以下几方面工作：

（1）做大主业，加快推进“两个转变”

2018年，公司要积极应对行业政策及市场形势变化，融合新思维，巩固提升区域龙头地位。医药工业要打好转型升级的组合拳，通过加强与高端科研院所的合作、优化调整产品体系、加大产品研发创新、强化营销策略等举措，努力实现原料药为基础、制剂为主导、外贸为拓展的销售格局，由“震元制造”向“震元智造”转变。医药商业要把互联网+、文化+、标准化+作为核心动力，整合优势资源，精准布局、精准服务、精准营销，通过加快新型商业模式S2b平台建设、着力提升配送服务能力、加大大型门店拓展布局等举措，推动传统医药商业模式向现代商业模式的转型。

（2）聚势谋远，加快项目建设工作

2018年，公司将聚焦主业，认真研判市场趋势，建立完善项目推进机制。一是继续加快推进募投项目的实施，争取在2018年底完成直营门店及营销网络建设项目。二是启动实施产业园品质提升工程，以震元袍江科技园区为平台，以提质增效为目标，以绿色生态为导向，以科技创新为动力，以科研合作为载体，以整体提升品质、生态环境、公共服务为内涵，加大园区三家企业的整合，努力打造绿色科技的生态产业园。三是以“提产能、扩基地、振品牌、创新品”为路径，延伸拓展上下游产业，构建种植、加工、销售、医疗服务等的中医药全产业链，丰富震元精制中药饮片优势产品群。四是集合“震元”品牌和中医中药优势资源，加快推进中医门诊部建设，创建以中医推拿、针灸、艾灸、经络理疗、保健康复等为特色的中高端中医保健场所。

（3）强基固本，持续强化内部控制

2018年，公司将持续强化风险控制，健全完善内控管理体系，强化风险的管控，提升企业运行质量。一是牢固树立红线意识和底线思维，高度重视安全、综治、环保、质量四项工作，继续完善GSP、GMP长效管理机制，预防和杜绝各类安全、环保污染事件的发生。二是建立健全风控体系，加强经营环节中的风险管控，注重构建和完善规范有力、运转有序、流程清晰的风险防控机制，为企业发展、重大决策提供法律建议和专业支持，进一步提升内部管理水平。三是加强内部审计监督，通过开展规章制度执行、风控流程执行、重点资产处置等方面情况内审，加强监督检查力度，增强制度执行力。

（4）多措并举，强化人才队伍建设

2018年，公司将进一步推进人才强企战略，夯实企业发展根基。一是坚持选人用人正确导向，为人才辈出提供机遇，搭建事业的平台，营造关爱、宽容的氛围。二是加快推进人才结构调整。以推进人才结构调整为目的，吸纳、引进企业发展需要的各类专业人才，重点做好各类专业人才的培训和储备，包括科研型、经营型、管理型及企业家队伍等，培养人才梯队，为企业的持续发展输入新鲜血液。三是建立完善人力资源培育体系，深化教育培训，通过校企合作、院校培育、内部培养、员工轮岗等模式，提升干部职工专业素质，并制定奖励办法，支持鼓励员工考取在职学历教育、职称技能考试及资格证书。

3、可能面对的风险

（1）市场上的招标及二次议价

全国的药品招标基本选择以省级挂网、各个地级市或医联体再进行二次议价的模式，由于最后中标基本控制在1-2家，使得药品的中标价格越来越低。对于震元而言，工业的药品销售价格进一步被挤压，盈利空间下降，同时未中标或议价未中选致使销售份额损失的风险在增加，商业的绝对配送金额及市场相对份额也将受到较大的挑战。

（2）源头上的一致性评价

一致性评价属于医药行业内的供给侧改革措施，仿制药口服剂需进行药品一致性评价，注射剂需进行再评价工作。每个产品需在规定时间内完成评价工作，不通过的药品则无法获取再注册资格而被淘汰。高昂的成本迫使公司只能挑选部分优势产品进行一致性评价工作，后续公司持有药品的批文数量将进一步缩减。

（3）流通上的两票制

国家要求2017年底全面严格执行两票制政策，即从药品生产企业开票至商业流通企业为一票，商业企业开票至医院为一票。此举使得公司下属药品生产企业原先的招商代理模式被全面颠覆，同时对资金结算和合理规范也提出了更高的要求。

两票制政策对于公司下属的商业流通销售也产生了较大影响，本区域医院配送份额将被全国性和全省性的其他商业流通企业瓜分，分销调拨业务也将进一步受到冲击。

（4）生产上的安全质量环保

绿水青山就是金山银山，生产上除了安全质量要常抓不懈以外，国家对于环保排放标准方面提出了更高的要求。废水废气废渣的处理压力在逐步加大，公司在环保上的持续追加投入也在急剧上升，产品因生产成本提高后市场的竞争优势将被削弱。