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大分子中试及大规模生产服务平台可以对外合作

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  • 发布日期:2019-11-12 12:43
  • 有效期至:长期有效
  • 发酵工厂区域:河南
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详细说明
 大分子中试及大规模生产服务平台,提供大分子生物药的全流程工艺开发CRO服务及合同生产CMO服务,是一个同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国CFDAGMP标准的大分子药物CRO/CMO平台。平台专注于服务创新生物药团队和企业,为其解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。

【 建筑物数据 】

9#楼,总建筑面积11440㎡,共4层,每层2860㎡。层高(米):4.8+7+7+4.2,荷载为10kN/㎡,专业洁净分区设计满足生物药GMP生产环境需求。

提供的服务Services provided

【 工艺开发 】

- 稳定细胞系筛选服务

- 原核/真核发酵工艺

- 细胞大规模培养工艺

- 大分子纯化工艺

【 CMO服务 】

- 抗体药物小试、中试

- 重组蛋白药物小试、中试及大规模生产

- 生物大分子药物小试、中试及大规模生产

    【工厂租赁或代加工中介收费说明】:
    发酵工厂租赁服务是发酵工业网重要的服务项目之一,收费方式一般为需方预交5000元,发酵工业网推荐合适工厂,直到中介成功,另收5000元。
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