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生产管理
  • 招聘发酵工艺工程师
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    2016-07-09 09:351255
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  • 行业:生物制药
  • 职位: 生产管理
  • 部门:
  • 地区:吉林长春市
  • 学历:本科
  • 经验:不限
  • 更多(点击查看)

  • 人数:若干
  • 性质:不限
  • 性别:不限
  • 婚姻:不限
  • 年龄:不限年龄
  • 职位简介

  •  1. 技术年度计划和技术报告
    - 提交发酵车间技术年度计划,工艺改进和成本降低的技改方案及预算的建议;
    - 负责组织实施批准的技改项目,阶段汇报进展并总结评估报告;
    - 总结汇报生产技术周报、月报,季报和年报;
    - 组织主持月度的技术分析会,负责编写质量年报; 
    2. 工艺控制,分析解决生产中的技术问题
    - 准备日周报进度安排,并向工段长明确指标和执行要求;
    - 确保生产过程控制符合工艺要求,指正工艺规程和SOP执行中的偏差,纠正并制订出相应的预防措施;
    - 及时通报班组生产中的各项指标完成情况,针对差距组织分析并提出改进措施和督促实施;
    - 及时判断和协助工段长解决生产中出现的工艺问题,关注问题的优先级别和进展情况;评价解决问题的方法和结果。
    - 实施制造极优中资产利用模块分析生产状况;
    3. 检查生产中GMP,并确保质量保证体系有效
    - 负责生产使用原材料符合国家或公司标准,仪表校验,设备管道维护符合GMP标准。
    - 指导并审核部门操作SOP和记录。
    - 负责批生产记录和相关文件记录的审核,验证原始记录
    - 负责车间偏差和工艺生产事故的调查,采取纠正及预防措施并报告。
    - 组织车间月度内审,配合QA检查、组织、制订行动计划及反馈报告
    - 组织车间变更控制、小组审查
    - 建立车间工艺技术档案 , 统计质量数据。
    4. 负责车间员工的技术、工艺培训和技术能力评估;车间生产统计工作;
     
     
    要求:
    - 具有本科或本科以上文化程度,微生物或化工制药专业背景,熟悉掌握发酵生产工艺调控技术和无菌控制技术,熟悉国家GMP及药品管理法规,DSM SHE/GMP要求。
    - 化工或发酵生产设备知识,了解DCS自控系统;
    - 能熟练使用英语与外方技术专家进行口头和书面交流和报告,熟练使用电脑进行数据分析总结和编制报告

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