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生物酶反应器

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品牌: 江南药化
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所在地: 江苏 无锡市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-05-09 14:41
浏览次数: 1174
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公司基本资料信息
详细说明
 型号:JNYHBIO-MFY-10L

项目类别

 

公称容积

3L-500L(特殊规格,以及500L以上生产型设备可定制)

装料系数

65-80%,70%最适

罐体配置

不锈钢SUS316L/SUS304材质(10L以下可采用玻璃材质);

夹套控温,优化导流设计;

内表面抛光,Ra≤0.6μm;外表面抛光或亚光处理(玻璃喷丸)

大视角长条视镜,pH电极、DO电极、温度电极接口齐备;

罐盖配有火焰接种口和补料备用接口等;

搅拌系统

顶入式机械搅拌系统;

无菌机封系统(50L以上可选用双端面机封);

10L及以下罐体配置直流伺服电机,10L以上配置交流减速电机;

标配Pt-max型特殊搅拌桨叶,一级高效消泡浆;另外直叶、斜叶、弯叶、轴向流桨叶等可选;

转速可调,数字化设定转速控制;

也可定制底部磁力耦合搅拌形式

结构方式

落地式框架结构,结构紧凑,美观大方,操作方便(生产型可采用钢结构平台或结合土建)

通气系统

深层通气,全不锈钢管路;

玻璃转子流量计显示,压力表显,手动阀门调节流量;

配备高效除菌过滤器,过滤精度0.01μm;

需外源压缩空气,配备优质除水稳压装置,持续稳定供气;

可选配质量流量控制器(MFC)或涡街流量计和调节阀自动控制空气流量

罐压控制

顶部排气口配置指针式压力表显示罐压,不锈钢阀门手动调节;

可选配进口压力变送器和自动调节阀实现罐压自动控制

温度控制

在线检测,数字化设定,自动/手动控制;

Pt-100温度探头和数字式温度仪表;

电加热恒温水箱与外源冷却水自动控制温度

pH控制

在线检测,1路或2路蠕动泵自动流加碱或酸液进行调节;

进口pH电极,可高温蒸汽消毒

溶解氧(DO)控制

在线检测,范围0-100%或0-200%;

进口DO电极,可高温蒸汽消毒

可选与转速、通气量联动控制(订购时需明确)

补料控制

标配1路蠕动泵时间比例流加补料,流加量累积显示、记录

消泡方式

传导式泡沫电极,泡沫异常状况自动报警;

标配1路蠕动泵自动/手动流加消泡剂,流加量累积显示、记录

控制系统

应用工业级Ebio控制系统,采用西门子PLC控制器,32位真彩色触摸屏操作界面,功能齐全、运行稳定(c型或AUTOBIO2000型)另有A型简易型分仪表控制系统可选

灭菌方式

在位灭菌,手动控制,需接外源饱和蒸汽

可选配项

  1. 多路补料;
  2. 全自动灭菌(AUTO-SIP);
  3. 补料称重;
  4. 罐体称重;
  5. 富氧旁路;
  6. 氧化还原电位在线检测;
  7. 空气流量自动检测与控制;
  8. 尾气O ₂、CO ₂含量在线检测;
  9. 甲醇(乙醇)含量在线检测;
  10. 葡萄糖、特定氨基酸在线检测;
  11. 液位在线检测;
  12. 上盖自动提升装置;

设备特点

根据工艺进行专门设计,与工艺完美结合;

在位灭菌,安全可靠,底物浓度准确;

多种反应物质自动补给;

Pt-max特殊搅拌系统,温和状态下充分混合;

观测清晰,拆装容易;

符合GLP或GMP要求;

在保证功能的前提下简化管路系统,易于使用和维护;

特殊规格可以定制

订购说明

完整产品型号为:基本型号+公称容积+控制方式。例如:GUE-70X2 AUTOBIO2000,GUE-100C

 

产业化设备---疫苗培养发酵上下游工艺系统单元

 

整个工艺系统覆盖从细胞培养/发酵-收获-分离纯化-制剂配制 整个生物制药工艺过程

包括:培养基配制系统、补料系统、缓冲液配制系统、缓冲液存储系统、层析上样收样系统、超滤系统、纳滤系统、制剂配液系统,以及配套的CIP系统等。

产品概述:

JNYH提供整体上下游工艺解决方案。包括生物反应器系统、细胞培养发酵系统,配液基配液系统,收获系统,纯化系统,无菌制剂配液系统,缓冲配液和储存系统,灭活和CIP系统。我们保证整个设计是无菌的,同时尽量减少任何产品的损失,完全可以胜任CIP和SIP,并易于操作和维护。作为上游和下游完整的解决方案供应商,我们可帮助可以减少交流界面,便与整体项目管理。

设计

• 严格按照ASMEBPE,ISPE进行设计

• 模块化理念,提高工程质量,实现现场快速安装;(实现快速全球交付)

• 所见即所得:系统管道设计采用专业的PDMS 3D软件,确保无死角和最小物料残留,便于操作和维护

• 根据客户需求提供粉体提升及上料解决方案

• 灵活的料液转移方案(切换板)

自控

• 自动化程度高,减少了人为差错,降低了操作负荷

• 具备PLC或DCS的编程能力,符合ISA S88标准,满足GAMPS指南,满足Batch批处理生产要求。客户可灵活调整配方来满足不同生产工艺的需求

• 程序充分考虑安全连锁,确保人员和设备的安全

• 功能操作界面友好、直观

• 自动记录每批次生产和清洗过程的参数和步骤,自动生成生产批报表,确保数据的完整性及可靠性

特材能力

• 丰富的特材制造加工能力(904L,A16XN,SMO254,Hastelloy)对特材部件有丰富的选型,制造能力。确保设备能长久、稳定运行;对于特殊的物料,JNYH还能帮客户完成腐蚀性试验

文件/合规性

• 能提供符合美国FDA,欧盟EMA,WHO GMP要求的完整可追溯文件

 

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换热设备 10L气升式发酵罐 反应设备 中试发酵设备 卧式贮罐 CIP/SIP系统 浓缩设备 三维混合机
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