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重庆大新药业

心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等原料药、药品制剂及医药中间体

公司介绍
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公司介绍

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司公司创建于1941年,经过近70年的发展,现已成为以生物科技为导向,以原料药和药物制剂并重的综合型制药企业(同时为中国西部兽药生产基地),公司系国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业,是一家快速增长的医药明星企业。
       
公司主要生产心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等原料药、药品制剂及医药中间体,共计120余个品种和规格。公司拥有健全的质量保证体系,全面通过国家GMP认证,其中妥布霉素等五个原料药通过了美国FDA认证。公司拥有一支强大、高效、专业化的营销团队,营销网络覆盖全国并远销销欧美及东南亚等20多个国家和地区。
        
大新药业将始终秉承“质量是基础、成本是核心、服务是保障”的经营理念,以诚信经营,服务社会,献身人类健康为永恒追求,为把大新药业打造成为中国西部生物制药的领航者而不懈努力! 
        
企业实力雄厚
        大新药业系著名高科技企业集团---方正集团的核心控股医药企业,公司现有总资产逾5亿元人民币,占地面积20余万平方米,拥有9个车间,新建一个中试科研基地,员工1300余名,是中国医药行业百强企业,是实力雄厚的综合型和出口外向型医药明星企业。
       
管理科学规范
        公司设有企业文化、管理、生产、技术、供销等平台,形成了完善而科学的管理体系,整体通过了国家GMP认证,妥布霉素等五个原料药通过美国FDA认证,公司严格按照GMP、FDA进行规范管理,连续荣获重庆市生产经营管理表彰奖励。
       
技术水平先进
        公司为国家火炬计划重点高新技术企业,拥有六十多年的生产历史,积累了先进、丰富、成熟的生产技术和工艺,在中国医药行业处于领先地位。
       
公司全酶法生产注射葡萄糖荣获国家火炬计划项目,麦迪霉素被列为国家重点新产品,洛伐他汀、麦迪霉素原料及制剂被认定为重庆市高新技术产品。

 品质控制严谨
         公司严格按照GMP、FDA要求进行产品质量控制和检测,拥有健全的质量保证体系和先进的质量检测系统,以及操作性很强的管理规程和标准操作法,并能有效的贯彻实施。质检系统拥有专业人才70人,大专以上文化53人,同时拥有美国、法国、德国、日本进口的自动旋光仪、红外/紫外检测仪、气相/液相色谱仪等先进检测设备,产品质量分别达到CP、USP、EP、JP等有关药典的最新标准要求。产品品质优秀,在国内、国际享有良好声誉。
       
主要产品(FDA认证)
        公司五个原料药在全国率先通过美国FDA认证
       
阿米卡星:1993年1月,在中国首家通过美国FDA认证( DMF 13760 ),并顺利通过FDA多次复查。
       
妥布霉素:1993年11月,在中国首家通过美国FDA认证(DMF 13774),并获得欧洲药典委员会适用性证书(COS证书号 ROCEP 1997-103)。
       
硫酸阿米卡星:1995年8月,在中国首家通过FDA认证(DMF13788),并顺利通过FDA多次复查。
        
洛伐他汀:2005年7月,以“零缺陷”在中国首家通过美国FDA现场检查(DMF17821)。 

霉酚酸:2009年8月,在中国首家通过FDA认证(DMF20452)
 

大新药业创造的中国第一
   
第一个研发生产注射葡萄糖
    第一个研发生产缩合葡萄糖代血浆
    第一个研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽
    第一个研发生产麦迪霉素
    第一个成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆
    妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星第一个通过美国FDA认证
    洛伐他汀第一个通过美国FDA现场检查
    第一个研发生产动物用添加剂黄霉素

公司档案
公司名称: 重庆大新药业 公司类型: 企业单位 ()
所 在 地: 重庆 公司规模: 50-99人
注册资本: 100万人民币 注册年份: 2004
资料认证:
保 证 金: 已缴纳 0.00 元
经营范围: 心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等原料药、药品制剂及医药中间体
主营行业:
生物兽药 / 黄霉素 发酵原料药 / 他汀类药物
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