江西沃利沃生物技术有限公司

   江西沃利沃生物技术有限公司于2019年4月19日成立，坐落于历史悠久、文化底蕴深厚、尤以翠微峰国家森林公园风景区而闻名的宁都县，公司占地面积约20000平方米，工厂按照GMP标准于2018年年底建成，装备良好的厂房设施适应生物原料药产品生产的国际化要求。

  公司主要从事生物原料药的生产，主要品种为杆菌肽梓（CAS:1405-89-6）、多粘菌素B硫酸盐（CAS:1405-20-5）等生物原料药，原料药产品均有DMF文件，部分产品DMF文件已递交给美国官方。公司产品的生产能力及产品质量在国际处于领先水平。车间拥有从500L到30m3的各类不锈钢发酵罐及先进的自动控制系统。
  公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南，按照GMP要求，设有独立的质量保证部和质量控制部，拥有面积500平方米的质控中心并配备先进的检测仪器（Waters液相色谱仪、Aglient气相色谱仪、紫外分光光度计、IP-dig300旋光仪等），下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室；公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全。从物料采购、生产过程，到成品放行、用户信息反馈等操作流程中，我们施行全过程的监控管理，工艺设计、工艺确认和持续工艺核实三阶段的全面工艺验证，确保质... [详细介绍]