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山东省生物药物研究院新药技术转让

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所在地: 山东 济南市
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最后更新: 2011-04-06 20:30
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山东省生物药物研究院在研新药项目(1)
中药
侧金盏口腔溃疡贴片:中药5类,清利湿热,消炎解毒,用于各种因素引起的口腔溃疡。完成1期临床试验,二期临床试验收尾。专利已授权。中药唯一一个治疗口腔溃疡的药物,普通固体制剂即可生产,无需特殊设备。
抗生素
1替比培南及颗粒剂:化药3+3,由日本明治制果公司开发,于2009年4月在日本首次上市,用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。它是口服碳青霉烯类药物的第一个产品,用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗,包括持续性中耳炎和细菌性肺炎。目前无厂家申报本品。
2、莫西沙星原料及片剂、滴眼液:化药3+6类,莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,商品名拜复乐,治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染。片剂 0.4g*3片 92元。国家医保目录药物。
3.利萘唑胺原料及片、注射液:化药6+6类,主要用由于治疗万古酶素耐药肠球菌感染、肺炎及并发的皮肤软组织感染。2007年进口中国,属于医保乙类,为第一个应用于临床的新型嗯唑烷酮类抗菌药。
化疗止吐药
1、阿瑞匹坦及胶囊:化药3.1类,用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐,还可以同时预防化疗中的呕吐和延迟性呕吐。阿瑞吡坦"与"昂丹司琼"比较,呕吐的完全控制率提高了14.98%。CDE目前仅受理一家国内企业申报。
2福沙吡坦及福沙吡坦二甲葡胺注射剂:化药3.1类,与其它止吐药联用静脉注射防治中等催吐和大剂量催吐的抗癌药化疗(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和迟后的恶心和呕吐。本品是阿瑞吡坦(aprepitant)口服制剂的前体药物,注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦。与阿瑞吡坦胶囊生物等效。CDE暂无申报。
降血压
奥美沙坦酯片剂及原料化药6+6类傲坦,由日本三共制药进口到中国,是通过选择性拮抗RAAS的主要升压因子血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而发挥降压作用,不仅能有效地抵抗高血压,而且能加强对心、脑、肾等器官的靶向保护,防止和逆转心血管和左心室的重塑,疗效优于诺华的代文CDE仅批准一家国产。专利即将到期,可以仿制。,商品名
抗癌
1、氯法拉滨注射液及原料化药3.1类,2004年在美国上市,用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药。已经取得临床批件。
2、甲磺酸伊马替尼及片:化药3+6类,国内目前只有一家进口药批准,商品名:格列卫。用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期慢性期患者及治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。是信号传导抑制物的第一个新型抗增殖剂,显示出空前的治疗效果。市场价格:印度产的veenat 100mg ×120片/盒 价格1500元,Glivec (imatinib):瑞士诺华制药100mg×120片2500元.,专利即将到期,可以仿制。
3、吉非替尼及片剂:化药3+6类,由阿斯利康公司开发进口到中国,用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。零售价:250mg/片×30片/瓶   1300元每瓶,是一种合成的苯胺喹唑啉,是唯一拥有与标准二线化疗对照的临床数据的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂,也是世界上唯一拥有超过十万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。专利即将到期,可以仿制。
4、厄洛替尼及片剂:化药3+6类,可用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。还可联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。本品是9年来首个获FDA批准的胰腺癌治疗药物,也是首个作为一线疗法在临床研究中对晚期胰腺癌患者显示显著生存益处的药物。价格:25mg:一瓶 750元,100mg:一瓶2800元,150mg:一瓶4400元,专利即将到期,可以仿制。
心血管
1普拉格雷片及原料: 化药3.1类,血小板抑制剂抗凝血药,用于预防接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后的急性冠脉综合症患者的血栓形成。作为新一代血小板抑制剂,与氯吡格雷相比,具有更强有力的抗血小板聚集作用,而且个体差异小,非应答率低。
2达比加群酯:化药3.1类2010年在美国上市,2011年在日本上市,用于伴有心律异常(心房纤维性颤动)的患者以预防中风和血液凝结。是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂,是近50年来最有希望的安全有效和令人信赖的口服抗凝药物,堪称房颤抗凝的新里程碑。
 
山东省生物药物研究院 http://www.sdsyy.com
联系人:王淑华 电话0531-81213206 15066687006
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