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山东省生物药物研究院在研新药项目

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所在地: 山东 济南市
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最后更新: 2011-04-06 20:30
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山东省生物药物研究院在研的新药项目(2)
解热镇痛
布洛芬注射液:化药3.3类FDA2009年批准上市。布洛芬的首个静脉注射剂型。迄今为止,大多数非甾体抗炎药只有口服剂型,布洛芬注射剂的上市为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便。
胃肠道类
埃索美拉唑镁及微丸肠溶片,埃索美拉唑钠及冻干粉针:化药3+6类商品名耐信(Nexium),是奥美拉唑的单一异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌,由于具有代谢优势,较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其他PPI。专利即将到期,可以仿制。
骨科
米诺膦酸片及原料:化药3.1类治疗骨质疏松,1mg/片,2009年在日本获批准用于治疗骨质疏松。对于每日服用一次的该药来说,此次批准在全球尚属首次。临床试验显示,与安慰剂相比,该药在脊柱骨折发生率方面有显著获益。同时公司还强调了lmg/片本品在肠胃副作用方面有很大的减少和高度有效。活性分别是阿仑膦酸和帕米膦酸的10倍和100倍.无专利干扰。
糖尿病类
瑞格列奈盐酸二甲双胍片:化药6类1mg/250mg,2mg/500 mg,首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂,用于治疗二型糖尿病。原研厂正在申请国内进口,预计2011年批准进口,届时可以按照6类申报,免临床试验,节约时间和科研经费。
精神类(精神分裂及抑郁癫痫)
1、布南色林片及原料化药3.1类与传统抗精分药相比,布南色林的优点表现在其作用谱更广,除对阳性症状有效外,对阴性症状,认知缺陷还有更好的疗效。同时,EPS、TD等副作用小,无需配合抗胆碱药物使用,具有耐受性较好,依从性较高,锥体外系副作用小的优点。,治疗精神分裂症的最新的药,规格4mg ,2008年4月在日本上市。
2、拉科酰胺原料及片剂:化药3.1类,2009年在欧洲上市,作为一种辅助药物与其他药物联合用于17岁以上患者癫痫部分性发作的治疗。注射剂适用于短期代替口服制剂用于不宜口服给药的患者。
慢性阻塞性肺炎
罗氟司特片及原料:化药3.1类,2011年3月FDA批准上市,用于减少严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)病情加重或症状恶化的频率。为磷酸二酯酶- 4(PDE - 4)抑制剂,是新型COPD治疗药物。它用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。在美国导致死亡的原因中COPD处于第4位。
其他
普瑞巴林胶囊及原料:3+6类2004年FDA批准上市,用于治疗糖尿病性外周神经痛及疱疹后遗神经痛。这是FDA第一次批准用于同时治疗两种神经痛的药物,糖尿病性外周神经痛(DPN)及疱疹后遗神经痛(PHN)是2种最常见的神经性疼痛。也是最难治疗的慢性疼痛综合征之一。
赛洛多辛胶囊及原料:化药3+6类,用于治疗与良性前列腺增生(BPH)或肥大相关的症状,2008年FDA批准,目前坦索罗辛在前列腺良性增生的药物市场占有率排在第二位,约为15%,而赛洛多辛较坦索罗辛具有更强的效果,其对尿道的选择性效应分别较哌唑嗪和坦洛辛高12和7.5倍。进口药马上批准生产,我们可以按照3+6申报,直接报产,不需临床,节约时间和科研经费。
仿制药的委托研究
承接各种剂型的仿制药及新药的委托研究,我们有严谨的科研作风,扎实的科研基础,先进的仪器设备,过硬的技术和丰富的药品研发经验,多次与国内制药企业合作开发新药和仿制药,欢迎各厂家洽谈合作事宜。
 
山东省生物药物研究院 http://www.sdsyy.com
联系人:王淑华 电话0531-81213206 15066687006
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