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东阳光有望成国内领先的胰岛素全系列生产商

   日期:2020-10-22     来源:三峡小度    浏览:820    评论:0    
核心提示:再过两个月,东阳光长江药业甘精、门冬胰岛素原料药项目即将试生产,相关的胰岛素制剂有望于明年取得认证后上市。这标志着,东阳光将成为国内领先的胰岛素全系列生产厂家。
  
 
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在原料药发酵车间,工人正通过龙门吊将搅拌器安装到发酵罐中。

再过两个月,东阳光长江药业甘精、门冬胰岛素原料药项目即将试生产,相关的胰岛素制剂有望于明年取得认证后上市。这标志着,东阳光将成为国内领先的胰岛素全系列生产厂家。

近日,记者来到宜都东阳光胰岛素工厂,探访甘精、门冬胰岛素原料药项目建设情况。

该项目总投资6.3亿元,占地63284平方米,建设包括综合楼、原料药车间、仓库及其它辅助设施,达产后可实现年产甘精胰岛素200kg及门冬胰岛素450kg,年销售收入可达20亿元。

在刚刚建成的原料药车间,记者看到多个大型设备已陆续安装完成。“目前所有工艺设备、配套工程都已进入最后收尾阶段,已经开始调试,力争12月试生产。”东阳光胰岛素工厂总经理助理戴祖冰介绍。

走进原料药发酵车间,4个高约5米的发酵罐笔直矗立,十几名工人正通过龙门吊将搅拌器安装到发酵罐中。戴祖冰说,这是国内最大的甲醇营养型毕赤酵母发酵系统,采用瑞士进口的全自动发酵罐生产系统,过程控制稳定、重复性好,该系统合计投资9600万元。

随后,记者来到原料药纯化车间,所有的机械安装都已完成。“这是离心系统,用于发酵系统培养出的发酵混悬液进行固液分离。”戴祖冰解释,要再经过多种层析组合,才能最终提取出高质量胰岛素产品。

就在记者采访时,外国专家正在对进口设备进行安装调试。“多亏省市县三级政府的鼎力帮助,历时三个月终于使外国专家8月来宜,开展设备安装与调试工作。”东阳光胰岛素工厂办公室主任感激地说。

政府服务贴心,企业发展给力。今年6月,东阳光长江药业的重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品,而原料药即将投产的甘精、门冬胰岛素属于最新的第三代胰岛素产品。“甘精胰岛素是长效胰岛素产品,门冬胰岛素是速效胰岛素产品,这意味着我们工厂可以生产出长效、中效、短效、速效的全系列品种,全球能生产全系列产品的不超过10家。”戴祖冰说。

随着胰岛素项目的加紧建设,未来,东阳光将具备年产1吨以上胰岛素原料药,1.6亿支制剂的产能,产值有望达到100亿元。

创新造就产业发展新优势

实施产业基础再造工程是构建现代产业体系的核心,其关键是突破一批制约产业发展的“卡脖子”技术,以技术突破促成果转化,释放产业动能。中国糖尿病患者超过1.2亿,居全球首位,治疗用药胰岛素市场规模超300亿元,但市场长期由跨国药企垄断。如何加大创新力度,打破技术垄断实现国产替代,是一个企业、一个地方取得产业竞争新优势的最佳路径。

东阳光重组人胰岛素注射液获批上市,是东阳光获批的首个胰岛素产品,更是宜昌医药史上首个获批的生物制品,标志着宜昌医药产业真正走向了产业链高端。在糖尿病领域,东阳光做了全产品线布局,将成为全世界10家全系列胰岛素品种生产企业之一,由此新增的近百亿产值将成为宜昌打造千亿生物医药产业的重要支撑。

 
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