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普洛家园药业腺苷蛋氨酸入选USP官方标准品目录

   日期:2020-10-17     来源:潇湘晨报    浏览:210    评论:0    
核心提示:近日,美国药典委员会(USP)致信普洛药业股份有限公司下属的浙江普洛家园药业公司,正式通知其原料药产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸被确定为USP官方标准品,意味着该产品拥有了进入美国及全球市场的“通行证”。
  
 
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近日,美国药典委员会(USP)致信普洛药业股份有限公司下属的浙江普洛家园药业公司,正式通知其原料药产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸被确定为USP官方标准品,意味着该产品拥有了进入美国及全球市场的“通行证”。这是家园药业继原料药安非他酮的溴化物杂质及原料药美他沙酮之后,被USP确定的第三个官方标准品。

美国药典委员会 (USP) 是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施,全世界有 140 多个国家、地区在采用这些标准。USP标准品正是为这些标准而生产出来的参照物或对照品,其标定、分装过程要求极高。

家园药业公司产品近年来屡获国际认可,意味着该公司以国际视野打造的质量管理体系日趋完善和成熟,标志着“普洛制造”提质升级取得显著成效,已达国际先进水平,在海外市场的竞争力和品牌影响力得到进一步提升。

 
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