医药行业是最具国际化特征的行业之一，从世界范围来看，原料药行业的竞争格局主要集中在五大生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。
西欧：世界最大的原料药生产区。20世纪90年代，西欧的原料药产出一度占据全球原料药需求的60-65%，此后，其外购原料药市场份额逐步下降至2008年的38.9%。
北美：全球最大的原料药需求和进口地区。由于环保、成本等方面的原因，许多原料药已不在该地区生产，特别是美国，多数大型的仿制药公司没有自己的原料药生产车间，其仿制原料药总消耗的80%依赖进口。
日本：日本是世界制药工业强国，位居全球原料药生产的第三位，且以生产专利原料药为主。目前，除少数品种外，绝大部分原料药为其本国生产，基本处于自给自足的状况。
中国和印度：20世纪90年代以来，世界原料药市场最大的变化就是中国和印度迅速崛起并成为主要的原料药生产和出口国家，逐步同西欧传统生产强国争夺市场。2008年，中国和印度两者合计占全球外购原料药市场生产份额的26.7%，较2004年上升了7.7个百分点。主要以九洲药业(中国)、中诺药业(中国)等一批新兴企业为代表。
在世界原料药的竞争格局中，美国拥有药品专利优势，西欧拥有工艺优势，而以印度和中国为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，西欧、北美等发达国家在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位;而中国、印度等国一批像九洲药业(中国)、中诺药业(中国)一样的公司则在仿制原料药市场中占较重要地位。随着中国、印度等发展中国家原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，世界原料药市场现有格局也将逐渐发生变化。
