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齐鲁动保等13家企业核发GMP证书

   日期:2014-11-05     来源:农业部兽医局    浏览:1322    评论:0    
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江西鑫瑞动物药业有限公司等13家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
  
  根据《兽药管理条例》规定,经审核上海西默农生物科技有限公司等21家企业符合兽药生产许可证核发条件,核发《兽药生产许可证》。

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江西鑫瑞动物药业有限公司等13家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

中华人民共和国农业部公告 第2151号

兽药生产许可证目录

序号

企业名称

许可证号

有效期

备注

1

上海西默农生物科技有限公司

(2011)兽药生产证字09025号

2011年8月16日至

2016年8月15日

变更负责人

2

潍坊惠好药业有限公司

(2012)兽药生产证字15309号

2012年7月27日至

2017年7月26日

变更法人

3

商丘市森澳达动物药业有限公司

(2010)兽药生产证字16021号

2010年11月8日至

2015年11月7日

变更法人

4

山东齐发药业有限公司

(2010)兽药生产证字15046号

2010年9月25日至

2015年9月24日

变更法人

5

山西中动保生物技术有限公司

(2014)兽药生产证字04035号

2014年2月24日至

2019年2月23日

变更法人

6

浙江升华拜克生物股份有限公司

(2010)兽药生产证字11016号

2010年11月8日至

2015年11月7日

①变更法人

②变更负责人

7

南京和普生物科技有限公司

(2010)兽药生产证字10124号

2012年3月2日至

2017年3月1日

①变更法人

②变更负责人

8

哈尔滨市中大兽药有限责任公司

(2010)兽药生产证字08011号

2010年11月8日至

2015年11月7日

①变更法人

②变更负责人

9

威海迪之雅生物科技有限公司

(2013)兽药生产证字15340号

2013年11月26日至

2018年11月25日

①变更法人

②变更负责人

10

金宇保灵生物药品有限公司

(2011)兽药生产证字05015号

2011年10月31日至

2016年10月30日

①变更法人

②变更负责人

11

南京天邦生物科技有限公司

(2011)兽药生产证字10099号

2011年4月26日至

2016年4月25日

①变更法人

②变更负责人

12

龙岩台迈三略制药有限公司

(2013)兽药生产证字13026号

2013年7月23日至

2018年7月22日

①变更法人

②变更负责人

13

厦门惠盈动物药业有限公司

(2012)兽药生产证字13017号

2012年4月11日至

2017年4月10日

变更注册地址

14

天农大(天津)生物科技有限公司

(2014)兽药生产证字02038号

2014年5月20日至

2019年5月19日

①变更注册地址(域名重新规划)

②变更生产地址(域名重新规划)

15

成都纳比生物科技有限公司

(2011)兽药生产证字22049号

2011年12月1日至

2016年11月30日

①变更法人

②变更注册地址

16

山东宝灵动物药业有限公司

(2011)兽药生产证字15326号

2012年11月21日至

2017年11月20日

变更企业名称(原名:高密市宝灵动物药业有限公司)

17

河南众信联合动物药业有限公司

(2011)兽药生产证字16074号

2011年3月11日至

2016年3月10日

变更企业名称(原名:河南得康动物药业有限公司)

18

福建贝迪药业有限公司

(2011)兽药生产证字13005号

2011年5月16日至

2016年5月15日

①变更法人

②变更注册地址

③变更企业名称(原名:福建宁德贝迪动物药品厂)

19

潍坊展宇兽药有限公司

(2010)兽药生产证字15049号

2010年8月20日至

2015年8月19日

①变更法人

②变更负责人

③变更企业名称(原名:潍坊大成生物工程有限公司)

20

江西用心生物科技有限公司

(2011)兽药生产证字14030号

2011年9月22日至

2016年9月21日

①变更法人

②变更负责人

③变更企业名称(原名:江西康华动物药业有限公司)

21

河北新华科极兽药集团有限公司

(2010)兽药生产证字03024号

2010年7月22日至

2015年7月21日

①变更法人

②变更负责人

③变更注册地址(域名重新规划)

④变更生产地址(域名重新规划)

⑤变更企业名称(原名:河北新华科极兽药有限公司)

 

 

中华人民共和国农业部公告 第2155号

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

江西鑫瑞动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省广昌县工业园区

(2014)兽药GMP证字183号

(2014)兽药生产证字14050号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

商丘光华生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

河南省商丘市睢县产业集聚区光华路8号

(2014)兽药GMP证字184号

(2014)兽药生产证字16188号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业负责人

江苏天一健消毒剂有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

江苏省新沂经济开发区大桥西路107号

(2014)兽药GMP证字185号

(2014)兽药生产证字10107号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业注册地址

徐州耐尔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

江苏省徐州市中山北路延长段农业园内

(2014)兽药GMP证字186号

(2014)兽药生产证字10117号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

天津德邦嘉鸿生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

天津市武清区白古屯乡白古屯村东500米

(2014)兽药GMP证字187号

(2014)兽药生产证字02033号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业负责人

河南省康星常笑动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省武陟县詹店镇马营工业园区工业路1号

(2014)兽药GMP证字188号

(2014)兽药生产证字16194号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

山东胜利生物工程有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽)

山东省济宁市高新区同济路118号

(2014)兽药GMP证字189号

(2014)兽药生产证字15177号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业法人、负责人

河南农大奇瑞药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

驻马店市驿城区水屯镇新李庄村1号

(2014)兽药GMP证字190号

(2014)兽药生产证字16304号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

迁址重建

山东佳诚动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)

山东省东营市垦利县永安镇新立北路2号

(2014)兽药GMP证字191号

(2014)兽药生产证字15351号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

迁址重建,同时变更企业负责人

齐鲁动物保健品有限公司

最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)

济南市工业北路243号

(2014)兽药GMP证字145号

(2010)兽药生产证字15025号

GMP证书:2019年7月10日

生产许可证:2015年11月7日

原址改扩建,增加细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、

(2010)兽药GMP证字195号

GMP证书:2015年6月17日

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线、组织毒活疫苗生产线(2条)、组织毒灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

济南市历城区董家镇849号

江西博莱大药厂有限公司

粉针剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省九江县沙城工业园庐山东路12号

(2014)兽药GMP证字192号

(2014)兽药生产证字14006号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

原址改扩建,复验。增加冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)

河南省奥邦生物科技有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、盐酸多西环素、磺胺氯吡嗪钠)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)

河南省开封经济技术开发区黄龙园区科教大道10号

(2014)兽药GMP证字193号

(2014)兽药生产证字16103号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

原址改扩建,复验。增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)、颗粒剂(含中药提取)和散剂的含中药提取

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(饲用金霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)、粉剂/预混剂

呼和浩特市金川开发区南区纬四路2号

(2011)兽药GMP证字623号

(2012)兽药生产证字05024号

GMP证书:2016年12月22日

生产许可证:2017年2月23日

原址改扩建,增加预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)

 
 
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