由于20世纪60年代，在多粘菌素B（Polymyxin B）最初获得FDA批准(1951年)之后，FDA的药物批准程序发生了一些变化，多粘菌素B的批准程序与目前不同。因此，缺乏关于多粘菌素B疗效、安全性和药代动力学的稳健临床试验。
多粘菌素B有效性方面
多粘菌素 B 被 FDA 批准用于由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染，以及当其他毒性较小的药物无效或禁忌时，由以下生物（如果敏感）引起的严重感染：流感嗜血杆菌（脑膜、IT 途径）、大肠杆菌（UTI）、需氧菌(克雷伯氏菌)产气(菌血症)、肺炎克雷伯菌（菌血症）。
应该指出的是，这种药物没有经过现代药物开发过程，因此，自批准以来的药代动力学证据表明它不适用于 UTI。指南表明，多粘菌素 B 是治疗除 UTI 以外的侵袭性感染的首选多粘菌素疗法。
多粘菌素B（Polymyxin B）
多粘菌素B安全性方面
多粘菌素B有几个黑匣子警告(BBW)：IM和IT途径给药应仅在住院患者中进行，可能发生肾毒性和神经毒性，尚未确定妊娠期间的安全使用，应避免与其他肾毒性或神经毒性药物同时治疗，同时使用神经肌肉阻断剂可能发生呼吸性麻痹。
感觉异常和皮肤色素沉着是可能发生的罕见的副作用。
艰难梭菌相关性腹泻（罕见）和产生耐药菌是使用多粘菌素 B 可能导致的其他潜在不良事件。
多粘菌素B唯一性
多粘菌素B可能是某些多药耐药(MDR)和广泛耐药(XDR)生物体(如耐碳青霉烯类肠杆菌科、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)所致感染的一种治疗选择。
多粘菌素B的药代动力学较粘菌素更具有可预测性。
近年来，粘菌素的处方状态没有变化，在多粘菌素中，粘菌素仍是尿路感染和吸入疗法的首选疗法。
