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卫健委新批吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)与关山樱花2种新食品原料

   日期:2022-03-03     来源:庶正    浏览:1359    评论:0    
核心提示:公告显示,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对关山樱花、吡咯并喹啉醌二钠盐等2种新食品原料、磷脂酶A1等11种食品添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
  
 随着健康理念兴起、 消费升级和人口老龄化,中国营养健康市场显露出巨大的增长潜力,必将成为资本市场、消费市场、甚至学术研究争相角逐的高增长领域。

3月1日,国家卫健委发布2022年第1号公告。

公告显示,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对关山樱花、吡咯并喹啉醌二钠盐等2种新食品原料、磷脂酶A1等11种食品添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示, 本次获批的两个新食品原料非常“时尚”:

吡咯并喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone),简称PQQ,是脑健康领域的“黑马型”功能原料,在膳食补充剂领域常与PS、辅酶Q10、NMN等原料搭配,在我国尚无保健食品获批;

而关山樱花是日本食品企业非常喜爱的“季节性”成份,但卫健委在2017年曾表示樱花成份添加入食品尚需论证,其获批意味着身份转正,企业可以放心应用;

相信二者获批会为营养健康食品行业带来“兴奋点”。

当下,新食品原料的审批速度正在加快,由于保健食品中使用的原料,通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求,因此保健食品企业应当有所关注。不过,相对于目前注册审批越发严格的功能性保健食品而言,新食品原料能成为上游企业开发市场的绝佳利器。

 

1

关山樱花

关山樱花是蔷薇科李亚科樱属关山樱(Cerasus serrulate ‘Sekiyama’)的花,在日本、韩国及我国台湾地区具有多年食用历史,并被作为蔬菜或食品原料广泛食用。我国于上世纪90年代开始引进种植关山樱,目前在我国有广泛种植,且在山东、浙江、江苏等省已有食用。干品和鲜品均可食用。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对关山樱花的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于关山樱花在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中其他蔬菜制品的规定执行。

 

2

吡咯并喹啉醌二钠盐

吡咯并喹啉醌二钠盐是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料,经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。本申报产品的纯度为≥98.0 g/100g(以干基计)。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品;欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天(即吡咯并喹啉醌二钠盐含量为98.0 g/100g的本产品推荐食用量为≤20毫克/天,超过该含量的产品按照实际含量折算食用量)。使用范围和最大使用量:饮料(40 mg/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算)。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对吡咯并喹啉醌二钠盐的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

1

新食品原料定义

新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围:

1、动物、植物和微生物;

2、从动物、植物和微生物中分离的成分;

3、原有结构发生改变的食品成分;

4、其他新研制的食品原料。 

 
     
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