市场监管总局：番茄红素拟被纳入保健食品原料目录 暂不接受转基因微生物发酵法

近日，国家市场监督管理总局联合国家卫生健康委员会于2026年3月14日正式发布《保健食品原料目录 番茄红素（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，截止日期预计为4月中旬。此举标志着番茄红素有望成为继辅酶Q10、DHA藻油之后，又一纳入备案管理的重要功能性成分。

根据征求意见稿，番茄红素的合法来源限定为天然提取（以成熟红番茄为原料，经物理方法提取）或化学合成，暂不接受转基因微生物发酵法。每日推荐摄入量为6–30毫克，允许的功能声称包括“有助于抗氧化”和“有助于维持皮肤健康”。产品剂型限于胶囊、片剂等保健食品形式，不得用于普通食品。同时，对原料纯度、重金属残留及微生物指标提出了明确质量控制要求。

这一政策的调整具有重大意义：一旦正式实施，番茄红素保健食品将由“注册制”转为“备案制”，企业无需重复开展昂贵的功能评价试验，产品上市周期也可从2–3年缩短至3–6个月，显著降低中小企业准入门槛，同时也将推动市场产品多样化与价格合理化。

我国是全球最大的番茄生产国之一，新疆、甘肃等地已形成规模化番茄种植与加工产业。番茄红素纳入备案目录，将会直接带动高附加值农产品深加工需求，提升种植户收益。