海正历史大事件
1956年，创立海门化工厂
1976年，更名为海门制药厂，进入制药领域
1998年，成立浙江海正药业股份有限公司
2000年，发行A股在上海证券交易所上市
2010年，成立海正药业（美国）有限公司
2012年，成立海正辉瑞制药有限公司
2018年，董事长白骅辞职
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药品注册情况
老厂长的辞职，引发了业内的热评，海正的人事变动也受到了极高的关注。当然，海正未来的走势自有事实来验证，这里不加以主观评论，我们还是来看看近年来海正的客观战绩，这个比较实在。
通过数据查询，2000年至今，海正药品注册申报数量超过700个，已批准500个，其中，独立产品425个，原料药数量达217个。产品治疗领域，以抗肿瘤、抗感染、消化道代谢为主要方向。
在查询之前，笔者虽然对海正药业有所了解，但查询过后，其申报品种数量着实惊到了笔者，药品申报方面绝对是业内巨头，且批准数量及批准率超高。
图1 海正药业近年药品申报数量（数据来源：yaozh）
创新药管线（化药）初具规模
前段时间，笔者曾写过一篇相关文章，即《投入2.25亿，海正1.1类降脂新药会带来怎样的惊喜？》，介绍了其在研相对靠前药物，海泽麦布（竞品依折麦布）的当前状态。通过进一步查询，海正当前已通过IND，进入临床的小分子化药，共11个；NDA、Pre-NDA各1个，分别为多家共同开发用于治疗艾滋病、实体瘤的鲁比特康，及上述产品海泽麦布；而进入临床2期的品种，共4个，领域涉足肿瘤及阿尔茨海默；1期临床品种，共5个，领域主要涉足肿瘤、免疫系统。详情见下表：
表1 海正药业创新药（化药）研发管线
（pharmacodia）
生物药创新势头强劲
对于以原料药闻名全国的海正药业，在小分子化药方面做出创新，可能大家并不意外，可当你看到其生物药创新管线的时候，会有什么感触？
通过查询，海正药业开发的产品HS-016，已进入BLA状态，其靶点为TNF-α，适应症指向强直性脊柱炎（大家想起了哪个药王？）；而处于临床2期的品种，共2个，包括作用于CD20、用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的Rituximab biosimilar（这个品种，国内进度不算靠前）；1期临床品种，共8个，适应症集中于肿瘤、免疫系统疾病。详情见下表：
表2 海正药业生物药创新管线
（pharmacodia）
小 感
通过客观的分析海正药业药品注册、创新化药、创新生物药在研状态之后，笔者对海正的最大印象是，挺不错的一家老牌药企。老厂长白骅的辞职，也让我们深深地感受到了那一代人对于职业的热爱和奉献的精神。但每当谈到海正，大家往往会和华药、恒瑞进行比较。不管怎样吧，希望这家企业会越来越好。
