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晟济药业签约将委托泰康生物进行重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白等四个项目的生产

   日期:2019-10-02     来源:迈威生物    浏览:371    评论:0    
核心提示:晟济药业将委托泰康生物进行重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02)、重组人卵泡刺激素注射液(SJ03)、重组人绒促性素(SJ04)、重组人促黄体激素(SJ05)等四个项目的生产。目前迈威生物已经基本完成以高通量为目标、覆盖以抗体药物为代表的研发全产业链布局。在泰州的生产基地参照欧盟EU GMP、美国FDA cGMP和中国GMP的标准建设,可满足基因工程药物的生产。基地已经建成原液生产车间、制剂生产车间、公用工程区、仓储区、质检区、办公区、辅助区、污水处理站及配套区域。生产车间关键工艺设备包括:2
  
    2019年9月19日,迈威(上海)生物科技有限公司(以下简称“迈威生物”)旗下全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)与苏州晟济药业有限公司(以下简称“晟济药业”)在第十届中国(泰州)国际医药博览会项目签约仪式上正式签订合作。晟济药业将委托泰康生物进行重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02)、重组人卵泡刺激素注射液(SJ03)、重组人绒促性素(SJ04)、重组人促黄体激素(SJ05)等四个项目的生产。迈威生物总裁刘大涛博士,晟济药业总经理王征女士出席了本次签约。

 

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迈威总裁刘大涛博士与晟济药业总经理王征合影

 

目前迈威生物已经基本完成以高通量为目标、覆盖以抗体药物为代表的研发全产业链布局。在泰州的生产基地参照欧盟EU GMP、美国FDA cGMP和中国GMP的标准建设,可满足基因工程药物的生产。基地已经建成原液生产车间、制剂生产车间、公用工程区、仓储区、质检区、办公区、辅助区、污水处理站及配套区域。生产车间关键工艺设备包括:2条2000L*2不锈钢发酵系统、4条蛋白纯化线、2条一次性及不锈钢配液系统、1条大型细胞离心机、2条制剂生产线(预充针线和西林瓶冻干粉针线)等,主要设备采用国际知名品牌。

 

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在会上刘大涛博士表示:将积极响应服务国家科技兴国的政策,在全球范围内,规划好生物药新药的开发和产业化,做好泰州新基地的建设,这是企业回报社会的义不容辞的责任,也是迈威生物谋求企业发展的良机,我们将紧紧地抓住这一历史机遇,努力拼搏,实现共赢。

 
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