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华东医药2019年报:工业收入首破百亿!加速创新转型,砍掉6个仿制药项目

   日期:2020-04-28     来源:医药魔方    浏览:1077    评论:0    
核心提示:4月27日,华东医药发布2019年报,全年实现营业收入354.46亿元,同比增长15.60%;归属于上市公司股东的净利润为28.13亿元,同比增长24.08%。从具体业务板块来看,华东医药的工业收入在2019年首次突破百亿,达到108.65亿元,同比增长26.73%,占到公司总收入的30%,是华东医药业绩持续增长和利润来源的核心保障。
  
 4月27日,华东医药发布2019年报,全年实现营业收入354.46亿元,同比增长15.60%;归属于上市公司股东的净利润为28.13亿元,同比增长24.08%。从具体业务板块来看,华东医药的工业收入在2019年首次突破百亿,达到108.65亿元,同比增长26.73%,占到公司总收入的30%,是华东医药业绩持续增长和利润来源的核心保障。

 

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来源:华东医药财报

 

在产品布局上,华东医药是一家在慢病领域比较有代表性的公司,通过多年来的深耕,形成了以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等四大领域为主的核心产品管线,拥有多个具有国内市场优势的一线临床用药。尤其是慢性肾病药物百令胶囊(人工发酵冬虫夏草菌粉)和糖尿病药物卡博平(阿卡波糖片),合计贡献华东医药整个工业板块50%以上的收入。不过在2019年底的第二批国家带量采购中,由于原研药企拜耳大幅降价,华东医药的阿卡波糖片意外失标。再加上仿制药降价带量采购成为常态,外界对于之前对阿卡波糖依赖程度较高的华东医药的未来业绩产生了担忧。

 

对于当下的局面,华东医药管理层其实也有着比较充分的预期和清醒认知。在此次2019年报致辞中,华东医药新任董事长吕梁表示:2019年是华东医药深化转型,步入全新发展时期的关键之年。华东医药未来将重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种,全面调整现有产品结构,坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药;继续巩固公司在糖尿病及移植免疫用药领域国内行业领跑者地位,将发展创新药和高技术壁垒仿制药作为构建未来核心竞争力的基础和战略主旋律,向突破性创新迈进。

 

由此可见,“转型创新”的路径和成效应该是华东医药近两年最值得关注的地方。

 


打造最全糖尿病产品布局,降低阿卡波糖收入占比


在内分泌领域,华东医药当前已经上市的品种主要是阿卡波糖、吡格列酮二甲双呱、吡格列酮、伏格列波糖等小分子药物,市场表现上当前是重点依靠阿卡波糖,不过这一局面在2020年将有一个大的改变。

 

根据年报披露信息,华东医药在糖尿病领域储备品种有10余个,已实现口服α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂单方+复方、DPP-4、SGLT-2单方+复方、GLP-1R激动剂注射+口服、胰岛素的全产品线布局。

 

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其中,西格列汀二甲双胍片、恩格列汀二甲双胍片有望2020年获批。利拉鲁肽注射液已启动治疗2型糖尿病的多中心III期试验,力争2020年完成III期试验申报上市,同时华东计划第二季度末正式开展利拉鲁肽用于减肥的III期临床。

 

由于吡格列酮二甲双呱放量明显,新的降糖药品种上市在即,预计华东医药糖尿病业务收入的结构在未来几年将会发生重大变化。

 

事实上,随着华东医药后续在肿瘤、抗生素、肺动脉高压领域的一些产品陆续报产或上市,比如来曲唑片(已报产)、阿那曲唑片(已报产)、米卡芬净及冻干粉针(完成发补资料研究)、利奈唑胺片(已完成BE,预计2020报产)、马昔腾坦及片(已完成BE,预计2020报产)、索拉非尼及片(已完成BE,预计2020报产),阿卡波糖对于华东医药整个公司的重要性也将慢慢降低。

 


加速创新转型,清理不具竞争力仿制药


除了临近收获期的仿制药品种,华东医药的创新药品种布局也初见成效,具体包括:1)开发进度最快的是用于治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼,已经启动III期临床试验。华东医药计划凭借一/二线治疗罕见基因突变NSCLC的良好II期单臂临床疗效数据与CDE沟通,力争以II期临床结果直接申报上市。2)从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药TTP273已于2019年5月获得临床试验通知书,目前已完成临床方案确认和医院伦理审批工作,将于2020年上半年开展I期PK桥接试验。3)2019年,华东医药还立项了包括HD1902、HD1903和HD1906在内的多个1类创新药项目,丰富了创新产品管线。

华东医药是希望通过“自研”+“license in”的方式来完善创新药领域的产品布局,接下来会深化全面对外合作及产品引进,构建以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈,既做好优质创新项目的引进开发,不断丰富公司产品管线及完善创新产品中长期布局,同时也持续提升产品国际化运作能力,做好自身优势产品和先进技术及专利的对外授权。

 

在做好创新药布局的同时,华东医药对自身的产品管线也开始调整优化,清理和淘汰一些低壁垒、低商业价值的仿制药,确保公司研发资源得到最大程度的利用。华东医药在2019年年报中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊马替尼片、非达霉素片等在内的6个仿制药品种。

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加大研发投入,引入高层次研发人才


转型创新的背后自然离不开资金的支持。华东医药2019年报还有一组比较值得关注的数据是研发投入和研发人员数量。

2019年,华东医药研发投入总金额10.55亿元,同比增长了49.14%,这是华东医药研发投入首次超过10亿元,占到了工业收入的10%以上。国内医药公司中能够在研发金额和收入占比上达到“双十”以上的屈指可数,这也确实体现了华东医药转型创新向国内研发第一梯队迈进的决心。

另外一个数字是研发人员数量,虽然是因为纳入了生产系统的研发人员导致统计口径上出现研发人员数量的近乎翻倍增长,但这样一个姿态充分体现了公司对研发的重视。

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另根据华东医药披露,2019年全年引进核心岗位人才34人,其中具有博士学历人员22人,具有海外工作和学习背景的人员27人,全年引进具有研究生学历人员123人,招聘“双一流”建设院校毕业生96人,科研和技术管理人员结构和比例持续优化。华东医药目前构建了高效率、高效能、高市场价值导向的激励机制,完成研发项目中长期激励机制方案的制定。

 


结语


华东医药是国内制药产业升级背景下非常有代表性的一家由仿制药业务向创新药业务转型的传统药企。凭借成熟产品带来的稳定现金流,华东医药具备转型升级的实力;基于对自身研发能力的认知,华东医药制定了非常清晰的创新药布局策略和转型路径;新管理团队上任之后,果断清理淘汰低竞争力品种和大力投入研发则彰显了转型的决心。对于华东医药的后续发展,我们可以保持关注和期待。

 
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