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神州细胞14价HPV疫苗进入临床 国内HPV赛道卡位战正酣

   日期:2020-06-24     来源:科创板日报    浏览:317    评论:0    
核心提示:《科创板日报》记者了解到,这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。目前,已在国内上市的HPV疫苗产品有GSK的二价疫苗、默沙东的四价疫苗、默沙东的九价疫苗以及国内企业万泰生物的二价疫苗。另有沃森生物的二价疫苗已获生产申请,预计未来1-2年内可上市。国内已登记在案的HPV疫苗临床试验共有36项,显示出该赛道激烈的竞争性。36项登记在案的临床试验中已完成的有12项,24项正在进行,涉及的企业有上海博唯生物科技、北京康乐卫士生物技术、国药中生生物技术研究院、 北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、
  
 《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,由于女性第四大最常见癌症宫颈癌主要由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致,近年来HPV疫苗的研发动向牵动市场。6月23日,科创板上市企业神州细胞(688520.SH)在该领域传来利好消息:其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已获得临床批文,目前正在积极筹备临床研究。

《科创板日报》记者了解到,这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。目前,已在国内上市的HPV疫苗产品有GSK的二价疫苗、默沙东的四价疫苗、默沙东的九价疫苗以及国内企业万泰生物的二价疫苗。另有沃森生物的二价疫苗已获生产申请,预计未来1-2年内可上市。

神州细胞的14价HPV疫苗与前述疫苗相比又有何新突破呢?神州生物方面称,其优势主要在于提高了对HPV病毒型的覆盖率。据其招股书,该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。

《科创板日报》记者未能在药物临床试验登记与信息公示平台找到神州细胞14价HPV疫苗临床试验的具体信息。据招股书透露,其临床前研究显示,该疫苗无致敏性、具有良好的免疫原性。

不过,前述试验结果仅出自于小鼠和食蟹猴动物试验中,对于人体是否有效依然需要等待试更多的验数据。

同时,前述公示网站显示,国内已登记在案的HPV疫苗临床试验共有36项,显示出该赛道激烈的竞争性。36项登记在案的临床试验中已完成的有12项,24项正在进行,涉及的企业有上海博唯生物科技、北京康乐卫士生物技术、国药中生生物技术研究院、 北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、万泰生物、上海泽润生物等。

有数据显示,中国市场对HPV疫苗有巨大临床需求。2017年共有145.5万份HPV疫苗进入中国市场,约48.5万人接种;2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售,约237.6万人接种,同比增长率近400%。

 
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