5月22日，海正药业（600267）收到了美国食品药品监督管理局（FDA）官方正式的邮件通知，解除对公司人用原料药的进口禁令，共涉及阿卡波糖等9个产品。
数据显示，以上9个产品在美国市场2014年度销售收入为10,221.84万元，占公司营业收入比重为1.01%；销售毛利为5,957.43万元，占公司销售毛利比重为1.76%；2015年1-8月销售收入为8,589.92万元，占营业收入比重为1.31%，销售毛利为5,164.02万元，占销售毛利比重为3.02%。
据报道，海正药业于2015年9月10日、2016年1月4日收到FDA发出的对公司所属台州工厂原料药进口警示函、警告信。自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认期间，海正药业有13个原料药不能进入美国市场，卷曲霉素等16个原料药则被允许在美国销售。
此次解禁后， 海正药业台州工厂仍有4个原料药不能进入美国市场.
海正药业方面称，截至目前，公司尚未收到FDA关于兽用原料药进口禁令解除及警告信关闭的正式通知，在收到FDA正式通知后，公司在美国注册批准的所有原料药将可以正常出口至美国市场。
值得注意的是，据蓝鲸健康先前报道， 海正药业对于“2016年报盈转亏大“变脸””回复上交所问询函 时表示， 企业业绩近年持续下滑以致亏损的最主要原因正是原料药出口遭禁。
海正药业表示，受美国 FDA 和欧盟 EMA 对公司产品进口禁令的影响，导致部分出口到美国、欧盟等药政市场的原料药减少，仅保持部分短缺产品继续出口，造成原料药业务收入和盈利减少。详见报道：
海正药业年报盈转亏大“变脸” 回复上交所问询函
