成都蓉生药业重组人凝血因子Ⅷ获颁临床试验批件_医药_企业风采_资讯_发酵工业网
标王 热搜: 葡萄酒  氨基酸  维生素  柠檬酸  头孢  味精  发酵  色氨酸  微生物发酵  维生素C 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 企业风采 » 医药 » 正文

成都蓉生药业重组人凝血因子Ⅷ获颁临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-16  来源:太平洋财富网  浏览次数:285
核心提示:中国生物成都蓉生药业有限责任公司(以下简称:成都蓉生)自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ获得国家食药监总局颁发的临床试验批件。
  
 2018年5月15日,天坛生物(SH:600161)发布公告,称旗下子公司中国生物成都蓉生药业有限责任公司(以下简称:成都蓉生)自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ获得国家食药监总局颁发的临床试验批件。据了解,重组人凝血因子Ⅷ是成都蓉生自主研发的治疗用生物制品,研究成果经临床验证并实现转化后,将有效填补我国目前无国产同类产品上市的空白。而天坛生物作为国内首家获得重组凝血因子产品临床批件的血液制品企业,其行业龙头的实力也再度获得证明。

重组类产品市场空间广阔

资料显示,因凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷导致的甲型血友病目前约占血友病总数的80%,而通过注射凝血因子Ⅷ可以有效治疗出血。目前国内企业已上市的用于治疗血友病的凝血因子Ⅷ全部为血源性产品,受血浆资源的限制,血源凝血因子Ⅷ制剂已远远不能满足病人的预防和治疗需求,需要通过重组人凝血因子Ⅷ产品进行补充。但受限于技术壁垒,目前国内重组人凝血因子Ⅷ产品全部依赖进口。进口产品已占国内凝血因子Ⅷ产品1/2份额,其价格也远高于国产血源性产品价格。面对广阔的市场空间,国内各血液制品企业摩拳擦掌,纷纷聚焦重组人凝血因子Ⅷ研究。

据悉,重组人凝血因子 VIII是天坛生物自主研发的第一个基因工程重组凝血因子产品,其产品质量及技术水平与目前国际主流的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品一致,在国内属于领先水平。预计在目前的市场情况下,产品成功上市,天坛生物将直接分割重组人凝血因子Ⅷ市场的蛋糕,其盈利能力将随着核心竞争力的提高进一步增长。

此外,天坛生物作为国内最大的血液制品企业,一直在多个“靶向”上寻求研发技术突破。除了重组人凝血因子 VIII以外,天坛生物其他产品研发项目也成果显著。其中,狂犬病人免疫球蛋白已获得注册受理,纤维蛋白原已获得临床试验受理。同时,重组活化人凝血因子Ⅶa目前也已完成工艺研究。

高层排兵布阵 砥砺协同发展

除了积极在技术研发方面寻求突破以外,在人员配备方面天坛生物近期也做了较大的调整,可谓“精心布局”。记者梳理相关资料发现,今年初,天坛生物对高层管理人员进行了调整,新进高层均是在血液制品行业深耕十数年、甚至数十年的行业大咖,要么是技术强人,研发成果累累;要么是管理猛将,深谙血液制品行业发展规律,既具备宏观视野,对血液制品行业的发展趋势有充分把握与深入研究,也具有丰富的血源一线浆站管理经验,“阵容”可谓“豪华”。

有市场人士认为,此次班子调整,是天坛生物以及控股股东中国生物在血液制品行业“精英”的大会师,将起到强强联合优势互补的良好作用,有助于共同推动天坛生物的创新发展。

充实中层 支撑持续高效运行

人才是企业经营的核心,在高层调配有效运行的同时,中层选聘“组合牌”也是重组后天坛生物的关键一步。天坛生物董事会七届八次会议敲定,对总经理办公室、党群工作部(纪检监察室)、财务部、投资与法务部、规划发展部、审计部、人力资源部、生产管理中心、研发中心、工程与信息管理中心、血源管理中心等11个部门开展竞聘,选拔任用能力、业绩突出的管理人员,组建一支有战斗力的管理团队。遵循运行高效、内控合规和降低管理成本的要求,调整组织架构增加中坚力量,保障后续工作的顺利运作,可避免工作密集所可能会引起的人力短缺。此一决策对推进天坛生物重组后改革发展规划和重点工作的落实,提供人力资源保障将提供有效支撑。

据了解,天坛生物这样大规模招聘此前较为少见,本次充实内部中层是基于重组后业务量、发展定位、研发水平及基础规模的考量,彰显出天坛生物对未来发展的规划与信心。

公开资料显示,中国生物血液制品研发中心已于年初落户天坛生物,将为天坛生物改革发展再添新动能。1月31日,中国生物党委书记、总裁和成都高新区领导等为研发中心揭牌。中国生物、天坛生物董事长杨晓明表示,天坛生物的重组整合完成了中国生物旗下血液制品业务的统合与整体上市,成为中国生物旗下唯一的血液制品公司。在未来的发展中,中国生物仍将发挥强有力的支持作用,尊重市场机制,在公司治理、政策支持、资源配置等方面做上市公司的坚强后盾,为股东和投资人创造更好的回报。

 

  • 下一篇:康泰生物:23价肺炎球菌多糖疫苗获科特迪瓦注册证
  • 上一篇:第一届国际生物防治大会在京开幕
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
发酵工业网微信公众号

推荐资讯
点击排行

 
网站首页 | 设备维修 | 关于我们 | 联系方式 | 付款方式 | 广告合作 | 网站地图 | 会员报价 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 浙ICP备12009778
Powered by cn-ferment.com 发酵工程微信群请先加13720223167