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联康生物科技集团与北京百奥药业订立阿卡波糖片项目战略合作协议

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-07  来源:格隆汇  浏览次数:247
核心提示:联康生物科技集团(00690.HK)宣布, 于2018年6月5日 ,公司附属北京博康健基因科技与北京百奥药业订立共同开发与市场推广阿卡波糖片项目战略合作协议。
  
 格隆汇5日讯,联康生物科技集团(00690.HK)宣布, 于2018年6月5日 ,公司附属北京博康健基因科技与北京百奥药业订立共同开发与市场推广阿卡波糖片项目战略合作协议。北京百奥药业将按照协议约定投入资金以购入部份阿卡波糖片产品权益并享有未来营销收益,而双方将共同承担项目研究的相关费用;同时,集团作为上市许可持有人,需要承担阿卡波糖片上市前申报注册的管理工作并组织上市后生产及销售工作,而北京百奥药业亦需负责产品上市后指定省份的市场推广工作。
 
阿卡波糖片为口服抗糖尿病药物,属于α-葡萄糖甘酶抑制剂的类别,已被纳入国家医保目录甲类,主要用于治疗II型糖尿病。其目标对象为出现糖尿病前期症状并需要及早治疗的患者,以及病情受到控制的餐后高血糖症患者。阿卡波糖适用于饮食富含碳水化合物的亚洲人,其市场价值极为庞大,达32亿美元,作为治疗II型糖尿病小分子药物,阿卡波糖在中国的竞争对手微乎其微。集团于2017年已完成项目的工艺制备审查及药学阶段研究工作,近期将启动生物等效性研究(BE研究),预计于2019年上半年提交新药申请。集团于项目研究进度领先,就目前同品种在研项目中,有望成为第一批申报有关药品生产批文的企业。
 
北京百奥药业与北京阳光诺和同属北京卡威生物(集团)医药科技 ,两家公司分别为其GMP原料药和制剂生产平台及药品研究及开发平台。北京百奥药业致力于科技创新及产业化,专业生产蚓激酶等蛋白质多肽类药物。是次合作为集团与北京阳光诺和自2016年12月1日公布签订多种药物共同开发协议中第一项落地项目,并就未来项目发展定立明确计划。
 
关键词: 阿卡波糖

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