他克莫司是一种强效免疫抑制剂，用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。目前，国内他克莫司原料药的主要生产厂商有华北制药华胜有限公司、国药集团川抗制药有限公司等。据统计，他克莫司原料药2018年的全球销售量约为1,510.4557公斤，2019年1-6月的全球销售量约为789.1249公斤；他克莫司制剂2018年的全球销售额约为258,097.78万美元，2019年1-6月的全球销售额约为125,835.34万美元(数据来源IMS)。
格隆汇10月17日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司(简称“海正杭州公司”)收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称“EDQM”)签发的他克莫司原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”)。
