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锦波生物重组人III型胶原蛋白:世界领先还是炒作?

   日期:2020-02-24     来源:腾讯    浏览:9835    评论:0    
核心提示:、 毛利率在80%以上的高水平,净利率也维持在30%-50%的水平,可见产品有较强的竞争力。 锦波生物位于山西省太原市经济技术开发区经北街 18 号,成立于 2008年 3 月,2014 年公司进行股份制改造,并且于 2015 年 7 月正式登陆新三板。 公司的实际控制人为杨霞。公司第一大股东杨霞,持有公司 1602 万股,占公司总股本比例 73.30%。 公司是以功能性蛋白的基础研究、应用开发为基础,从事生物医药、医疗器械、化妆品的研发、生产、销售、技术转让的生物
  
 锦波生物 (832982.OC )专注于“功能蛋白”基础研究、开发和产业化。公司拥有国家发明专利 13 项,并连续三届被认定为“国家高新技术企业”。公司创业十年,专注从事于功能蛋白研究,在领域内拥有着领先世界的核心技术,为客户提 供自主研发和生产的功能蛋白(JB01、JB-col Ⅲ、JB-EGF、JBK5、JBE6 等)为核心原料的各种功能蛋白产品,这些产品按 CFDA 的监管要求,可分为医疗器械、化妆品、消毒养护类产品。

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毛利率在80%以上的高水平,净利率也维持在30%-50%的水平,可见产品有较强的竞争力。

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锦波生物位于山西省太原市经济技术开发区经北街 18 号,成立于 2008年 3 月,2014 年公司进行股份制改造,并且于 2015 年 7 月正式登陆新三板。

公司的实际控制人为杨霞。公司第一大股东杨霞,持有公司 1602 万股,占公司总股本比例 73.30%。

公司是以功能性蛋白的基础研究、应用开发为基础,从事生物医药、医疗器械、化妆品的研发、生产、销售、技术转让的生物医药企业。公司目前开发的产品应用以妇科、皮肤科、肛肠科,女性抗衰老化妆品为主。

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2018年6月,锦波生物联合中国科学院生物物理研究所,首次解析了人III型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构,并于2018年12月26日面向全球公开。锦波生物开发的人源Ⅲ型胶原蛋白是利用重组DNA技术,在人天然胶原蛋白序列的基础上,结合蛋白工程前沿的蛋白理性设计和优化技术,得到的优化型人源Ⅲ型胶原蛋白。该结构解析结果首次揭示了锦波生物开发的Ⅲ型胶原蛋白不仅拥有人Ⅲ型胶原蛋白典型的活性三螺旋构象,还呈现出特有的164.88°柔性弯折结构,可帮助胶原蛋白更好地与人体细胞结合,发挥其生物学功能。

据了解,人源Ⅲ型胶原蛋白产业化是山西省委省政府重点支持的项目。锦波生物已经与山西转型综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目。该产业园占地300亩,将力争三年时间打造成全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地。该项目第一期投资总额8.2亿,预计2020年实现规模化生产,全部投产后产值将在百亿以上。

胶原蛋白作为人体最主要的结构性蛋白,占人体蛋白质总量的30%以上、占细胞外基质的70%-80%。目前已发现28种不同型别的胶原蛋白,分别分布于皮肤、粘膜、血管、内脏器官等人体的各个部位,发挥着各自不同的生理功能。

以人体皮肤为例,主要分布着I型和III型胶原蛋白。产学界早已发现,胶原蛋白在促进皮肤与粘膜伤口的止血与愈合、抑制瘢痕形成、改善皮肤状态、提升皮肤弹性与柔嫩度等方面有广泛应用。

依据氨基酸序列和功能的差异,胶原蛋白可分为28种亚型。在人体皮肤及粘膜中,胶原蛋白占干重的70%至80%,主要以Ⅰ型和Ⅲ型分布最广泛。成年人皮肤以Ⅰ型胶原蛋白为主,而婴幼儿皮肤以Ⅲ型胶原蛋白为主。作为人体重要细胞外基质,胶原蛋白与皮肤的年轻程度、创伤修复、细胞支撑与再生等行为紧密相关,其应用领域极其广泛,国际上相关基础和应用研究一直如火如荼地开展。

胶原蛋白的获取方法:

1、从动物组织& 人体组织提取的胶原蛋白。当前,胶原蛋白依然主要来源于动物组织或人的尸体/胎盘等,异种和异体来源胶原蛋白存在以下显著问题:1)病毒污染风险;2)免疫原性;3)刚性很强,加工过程引起分子链断裂;4)绝大多数为水不溶性,加工过程中所用溶剂很难脱除完全,亦导致使用后的细胞毒性。

2、基因工程生产的

重组人源人胶原蛋白则是将人体胶原蛋白基因进行特定酶切和拼接后转入工程菌/工程细胞内表达生产的胶原蛋白,因与动物源胶原蛋白相比具有突出优势,成为产业技术更迭趋势。

各种市场中常用的大多是动物源胶原蛋白,它们主要提取自猪皮、鱼皮等动物组织,是以Ⅰ型胶原蛋白为主的混合物,其氨基酸组成、结构及特性不均一。而且受提取工艺等的影响,在提取过程中,胶原蛋白的结构和生物活性可能被破坏,最终产品主要以胶原蛋白短肽的形式存在,不能完全真正发挥胶原蛋白的生物学功能,还存在着动物源病毒污染和过敏的风险。自上世纪九十年代起,人们便开始探索研究人源性胶原蛋白,但是受技术所限,各国一直未能实现大规模工业化生产。

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复旦大学姜世勃教授和陆路研究员团队与锦波生物经过历时长达八年的深入研究,已经成功探索出一整套重组人源胶原蛋白制备的成熟技术,研发出多种型别的重组人源胶原蛋白(Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型),并且国际首次,成功实现了大规模工业化生产,对人源胶原蛋白在全球的应用研究起到重要的推动作用。

该重组人源胶原蛋白早在2014年就应用于临床,目前在我国三甲医院的使用效果得到与会医生的一致高度认可,并盼望这些最新研究成果能更广泛的应用于临床。

关于对美妆场景下胶原蛋白需求增速的大致预判:整体而言,应用胶原蛋白的化妆品对整体化妆品占比约为 20%-30%,如外用型胶原蛋白护肤原液、胶原蛋白面膜、胶原蛋白洁面乳、胶原蛋白美白针这些产品。美妆胶原蛋白市场空间大约几百亿人民币量级,胶原蛋白美容市场的年增长率达 40%至60%,而胶原蛋白总市场(含食品级、一般级、医药级) 大约千亿人民币量级。

主要竞争对手是创尔生物,之前也在新三板挂牌,曾经申请科创板上市,没有成功,现在备战精选层。

锦波生物胶原蛋白产品亮点在其替代传统动物源胶原蛋白产品的潜力,而处于被替代地位的动物源产品则是当前胶原蛋白产品的主流,因而,胶原蛋白整体市场是否拥挤至少当前并不重要,重要的是,产业整体空间很大(远大于锦波生物重组人源胶原蛋白的最大产能),增长可期待,但在性能上足以和锦波生物产品形成有效竞争的对手却相当有限;竞争者费时约 约 5年左右或 以上才能突破技术。

锦波生物从2016年冲刺IPO,2019年11月份,锦波生物终止了历时3年多的辅导。2019年12月2日,又重新进入上市辅导期。

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锦波生物2017利润4000多万,2018年5000多万,完全达到了主板上市的条件。进入精选层也完全没有问题。

不过,锦波生物的研发费用一年几百万,占营收的比重只有6%多,并不算高。为什么这么少的研发费用,可以做出国际领先的技术?这个我一直不得其解。我能想到的理由就是:这块的市场并不是很大,没法吸引其他公司重金进入。比如公司的主打产品之一:抗 HPV 生物蛋白系列产品,市场空间仅有10亿左右。化妆品的市场空间虽然大,但是竞争异常激烈,国内外巨头众多,并不是靠一点技术优势就可以轻松拿下很大的市场份额。

另外,锦波生物的核心优势是人源蛋白技术,但是目前却自己搞电商公司,开天猫店,不仅自己生产产品,还自己销售。这个挑战是非常大的。如果公司聚焦于技术开发,销售这些找靠谱的公司合作,我会更加放心些。

锦波生物的两大主打方向,一是医用器械,另一是化妆护肤品,两者是完全不同的领域。对于管理层能否同时在两个不同领域做好,值得担忧。业务复杂的公司,估值也麻烦,需要拆开两部分进行估值,然后汇总。个人更偏爱业务简单估值容易的公司。

 
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