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司美格鲁肽口服剂型市场空间庞大,有望利好国内相关产业链企业

   日期:2024-02-04     来源:金融界    浏览:134    评论:0    
核心提示:据不完全梳理,2024年以来包括华东医药、华阳智能、复星医药、普利制药、翰宇药业和圣诺生物在内的6家上市公司在互动平台回复有司美格鲁肽相关业务布局。 司美格鲁肽的关键辅料SNAC布局企业有普洛药业、普利制药等。 全景网了解到,司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家——天吉生物、诺泰生物、湃肽生物以及健翔生物,并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14家中国药企。
  
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          2月1日,诺和诺德市值再创新高,当日收盘市值突破至5160亿美元。

在明星产品司美格鲁肽等GLP-1类药物的推动下,诺和诺德业绩增长强劲,股价一路走高。

诺和诺德近日披露的财报显示,旗下明星产品司美格鲁肽共取得了约212.01亿美元的销售额,同比增长88.78%,占总营收的62.78%。其中减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。

1月26日,国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。

多位券商分析师认为,预计口服司美格鲁肽片上市销售后,将进一步增大GLP-1类药物的市场规模,带动我国相关产业链企业的发展。

据不完全梳理,2024年以来包括华东医药、华阳智能、复星医药、普利制药、翰宇药业和圣诺生物在内的6家上市公司在互动平台回复有司美格鲁肽相关业务布局。

方正证券研报分析,司美格鲁肽口服剂型市场空间庞大,有望利好国内相关产业链企业。司美格鲁肽的关键辅料SNAC布局企业有普洛药业、普利制药等。

全景网了解到,司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家——天吉生物、诺泰生物、湃肽生物以及健翔生物,并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14家中国药企。

值得关注的是,目前普利制药通过合成生物学技术,成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%以上。该路线相比较行业多肽化学合成路线,具有明显的成本优势。

产能建设方面,普利制药的多肽主要是基于合成生物学的发酵车间,目前 12 吨发酵已测试完毕,正在试生产阶段,后续规划会进一步扩展到 50 吨发酵体系。

此外,司美格鲁肽是普利制药合成生物学管线的重要产品之一,由北京普利生物医药有限公司研究所团队在中科院高能物理研究所专家指导下研发而成。该团队聚焦硼药和mRNA肿瘤疫苗的新药研发,以及蛋白多肽类产品的革命性工艺开发。

作为国内“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”领域的先进医药制造企业——普利制药。2023年三季度,公司实现营业收入13.52亿元,归属于上市公司股东的净利润4.04亿元,归属于上市公司股东的所有者权益31.42亿元,比上年度末增长12.13%。

行业人士分析称,尽管普利制药2023年前三季度业绩有所波动,但在2023年复杂多变的医疗政策环境下,这份“成绩单”亦不低于预期。

近年来,中国生物医药产业正驶入发展的“快车道”,以高品质仿制药、国产创新药等为代表的创新成果不断涌现。普利制药作为国内优秀的制药企业,在儿药研发和国际化进程上均取得新的进展,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。

同时,普利制药已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂 30 多余个品种在欧美等多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局,未来海外业务将成为重要的助推器。(全景网)

 
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