在合成生物学与营养健康产业的交汇点上，一家中国企业正以独特的技术路线和完整的知识产权体系，悄然改写着全球母乳低聚糖（HMOs）市场的竞争版图。作为恒鲁生物母公司，恒康源依托完全自主知识产权的第三代酵母发酵技术，不仅成为全球唯一采用酵母法规模化生产HMOs的企业，更在2026年初接连实现2'-FL国内获批、3-FL安全性评估公开征求意见等重大突破，展现出中国生物制造企业在高端营养配料领域的创新实力与产业担当。
在HMOs生产技术的全球竞技场上，恒康源选择了一条与欧美巨头截然不同的技术路径。当行业普遍采用大肠杆菌作为底盘细胞时，恒康源率先采用乳酸克鲁维酵母作为生产菌株，以芽孢杆菌为供体，借助“BT+IT”的跨界组合开发出完全自主知识产权的第三代酵母发酵技术。
这一技术决策的战略价值在多个维度上显现：首先，乳酸克鲁维酵母自1993年起即被广泛应用于食品工业，2002年被国际乳制品联合会（IDF）与欧洲食品和饲料培养协会（EFFCA）列入“具有食品使用历史记录的微生物清单”，2007年通过欧洲食品安全局（EFSA）QPS安全资格认定，其食品安全性历经数十年市场验证。相比之下，大肠杆菌的潜在内毒素风险始终是悬在行业头顶的达摩克利斯之剑。其次，酵母发酵工艺能够有效消化乳业乳清副产品，实现资源的循环利用，在ESG维度上展现出显著的环保优势。
更为关键的是，这一技术路线帮助恒康源规避了国际巨头在细菌发酵领域布下的专利壁垒。据现有专利检索结果，恒康源在HMOs合成领域的专利申请和授权数量位居全球前列，累计申请国内外专利69项，获得授权16项，覆盖菌株构建、发酵工艺、分离纯化、终端应用等全产业链环节。这种从源头开始的自主创新，使恒康源真正掌握了技术主权，为中国HMOs产业摆脱“卡脖子”困境提供了系统性解决方案。
目前，恒康源已在山东威海和河北石家庄两地完成生产验证。其中石家庄生产基地配备3个30立方发酵罐，2'-FL年产能可达150吨；荣成人和镇的产业化基地具备年产20吨HMOs的规模化生产能力。这种“研发-中试-量产”的全链条贯通能力，在国内HMOs企业中堪称稀缺。
在产品管线布局上，恒康源已构建起覆盖HMOs全品类的矩阵。除已获批的2'-FL和进入征求意见阶段的3-FL外，公司已成功实现乳糖-N-三糖（LNTrII）、乳糖-N-四糖（LNT）、乳糖-N-新四糖（LNnT）等八种HMOs的规模化生产，产品纯度均可达到99%以上。2025年，恒鲁生物的LNTrII更成为全球首个通过美国FDA GRAS认证的酵母法HMOs产品，标志着中国企业在国际食品安全权威认证领域实现历史性突破。
凭借在技术创新与产业化方面的突出表现，恒康源及其子公司已构建起令人瞩目的荣誉矩阵。公司先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，入选国家工信部“”晨星企业"及“未来独角兽百强企业”，研发实力被认定为“山东省新型研发机构”，并建有“威海市合成生物学重点实验室”。
在行业赛事中，恒康源屡获佳绩：全国颠覆性技术创新大赛优秀奖、中国食品科学技术学会科学技术进步奖、2025中国合成生物制造TOP101等十余项荣誉，并担任上海市生物工程学会相关专业委员会副主任委员单位，持续引领行业标准制定与技术发展方向。
从实验室里的一项前沿技术，到如今拥有150吨级产能、八大HMOs品种、全球四大专利布局的产业化平台，在合成生物学重塑人类营养供给方式的浪潮中，恒康源以其完全自主知识产权的技术体系、扎实的产业化能力和前瞻性的全球法规布局，正稳步迈向世界HMOs产业的第一阵营。这不仅是一家企业的成长故事，更是中国生物制造从“进口替代”走向“源头创新”的生动缩影。
