《通知》明确提出要突出公共服务性质和功能，明确建设路径，系统化推动中试平台建设发展。
值得关注的是，国家层面尤其支持生物制造领域的中试建设，八天内连续发布四个相关文件。
就在《通知》发布的前一天，11月10日上午，工信部官网公示《生物制造中试能力建设平台名单（第一批）》，名单包含昭衍生物、华熙生物、长春生物、新和成、弈柯莱、诺唯赞、沃美生物、微康益生菌、华恒生物、齐鲁制药、嘉必优、慕恩生物、川宁生物等企业。
11月4日，工信部公示高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单，沃美生物、曼森生物、迪必尔生物、楚天科技、东富龙等国内知名生物反应器企业纷纷入围。生物反应器是生物制造中试平台建设必不可少的设备。
11月7日，国务院发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》，鼓励地方和企业培育中试验证、检验检测等生产性服务业应用场景，并强调推动生物技术广泛应用于新材料、建筑、能源、环保等产业创新场景。
此前6月11日，工信部等发布《关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知》，明确提出到2027年，力争培育中试能力建设平台20个以上，服务企业数量超过200家，孵化产品400个以上，有力支撑创新成果的“小试验证—中试扩大—产业化应用”。
01
明确三项任务，重点关注公共服务性质和功能
中试是紧密连接创新链、技术链和产业链的关键环节，中试平台是科技成果转化为现实生产力的重要支撑，中试平台对生物制造领域尤其重要。
此背景下，工信部本次《通知》重点关注高水平中试平台的公共服务性质和功能，按照“做强一批、激活一批、补齐一批”的推进思路明确三项重点任务：
在“做强”方面：坚持梯次推进、培优育强、以点带面，引导中试平台按照“储备中试平台—工业和信息化部重点培育中试平台—国家级制造业中试平台”的路径向更高水平迈进，分级打造全国制造业中试服务网络的基础力量、中坚力量和核心力量。
在“激活”方面：坚持分类施策、精准扶持、提质增效，聚焦具备公共服务属性但能力有待提升、作用发挥有待增强的中试平台，通过多样化方式增强内生发展动力和竞争力。
在“补齐”方面：坚持需求导向、分业施策、因地制宜，指导地方聚焦关系未来发展、关乎产业安全、中试供给紧缺的关键行业领域，结合特色优势布局建设一批中试平台，不断充实高水平中试平台新生力量。
《通知》发布了《制造业中试平台建设指引（2025版）》，重点解决中试平台“建什么、谁来建、怎么建”等关键问题；发布了《制造业中试平台重点方向建设要点（2025版）》，指导地方围绕原材料工业、装备制造、消费品工业、信息技术、新兴和未来产业、共性需求等6个关键领域和37个行业重点方向布局建设产业发展急需的中试平台。
自2024年1月出台《制造业中试创新发展实施意见》以来，工业和信息化部不断健全完善中试发展政策体系、标准体系、工作体系，加快推进中试平台梯度培育。
共指导地方聚焦产业急需的关键领域布局建设2400余个中试平台，遴选出首批241个工业和信息化部重点培育中试平台，重点培育中试平台共承担中试服务项目2.5万项，服务企业数量近万家，完成省部级及以上自主创新成果中试验证项目1100余项，为培育新质生产力提供坚实支撑。
中试平台的建设对生物制造产业发展意义重大。
华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）主任、生物反应器工程国家重点实验室常务副主任庄英萍教授曾告诉动脉网，中试这一生物过程放大环节已成为我国生物制造创新成果产业化过程的关键瓶颈之一。
因为微生物发酵的胞内过程极其复杂，涉及上万个基因、上千个代谢物和反应器的混合传递，涉及不同空间尺度和时间尺度下的基因网络、细胞代谢网路、反应器网络等，对于胞外环境则要考虑反应器内的浓度场、温度场、速度场分布、颗粒团聚、气泡聚升等多重因素。”
中国科学院天津工业生物技术研究所研究员夏建业也曾向动脉网指出，中试平台的建设非常重要，因为实验室、中试和工业规模反应器流场之间存在巨大差异。
“合成生物学技术及高通量菌株构建与筛选平台的搭建能大幅提升高性能菌株获取和高通量发酵工艺优化效率，然而实验室创新成果实现产业化还面临高通量发酵工艺优化技术以及理性发酵过程理性放大的技术缺失。”
02
中试平台建设运营三大支柱：人、法、器
中试平台的重要性越来越凸显，但是同时也应看到，国内部分中试平台仍存在职能定位散、服务水平低、发挥作用弱等问题，难以有效满足高质量发展的现实需求，亟需进一步强化中试平台体系化布局等。
曼森生物董事长郝玉有向动脉网分析，中试平台建设运营要有三大核心支柱。
第一，中试平台缺乏具备工程背景的专业人才和方法体系。
“当前行业发酵工程技术人员严重短缺，许多合成生物学研究者同时承担了发酵工艺开发工作。他们很难理解发酵过程的复杂性，往往从构建细胞时的确定性思维去理解发酵过程，认为‘把细胞接种到发酵罐内就应该出现预期的结果’。很难理解发酵过程具有高度不确定性，发酵过程始终受到各种不可控因素的干扰，数据永远处于波动状态。”
“当前行业急需的是 ‘高级发酵工程师’这类复合型人才。他们既要能理解科学家的研究内容，又要懂得产业工人的实际需求；这类人才必须既精通细胞内的生物学过程，又掌握细胞外的工程控制技术，能够将两个领域的知识融会贯通，并基于自身的知识体系和经验给出专业解释。”郝玉有强调。
郝玉有进一步补充道，合成生物学研究者通常关心的是细胞内分子水平的变化，是静态的、确定性的思维方式，他们主要考虑将基因转入细胞构建出代谢途径或代谢网络，想象着细胞会按预设路径表达和运转，但实际上细胞的表现会受外界环境条件的极大影响，这就需要有工程背景的专业人员去研究解决环境条件对细胞表型的影响，以及胞内与胞外的互作问题。
而生物过程工程问题离不开考虑时间、空间两个变量的作用，这是理科背景人才很少具备的思维模式。
据介绍，工程思维需要考虑到许多理科思维无法预见的现象：
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在发酵过程中，同一细胞在反应器内不同位置/场域可能表现出不同的现象，这些现象会随着时间推移和规模扩大而改变；
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单个细胞时表现的生物学行为，在发展到足够多的细胞群体时可能完全消失，同时又产生新的行为表现；
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细胞在数量较少时互不影响，但在群体规模扩大时会产生竞争关系；
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发酵罐中的培养液会随着时间推移从稀薄状态变得黏稠，粘度增加影响到氧的溶解和传递，反过来又影响到细胞的代谢，形成胞外与胞内的互作现象。
这些问题在合成生物学细胞设计和构建阶段是很少被考虑，但是在发酵工程阶段必须面对。
第二，除了人才短缺问题，"方法"体系的缺失同样制约着中试平台设计建设与高效运营。
合成生物学研究的理论方法与发酵工程的理论方法存在本质差异，而当前行业普遍缺乏专门针对发酵工程的系统方法论。大部分研究者还停留在采用化工工艺和工程方法研究发酵工艺问题。
华东理工大学张嗣良教授的《多尺度微生物过程优化》系统阐述了微生物发酵过程的优化理论与方法，该书籍2003年就已问世，但目前掌握张嗣良教授这套方法论的人才凤毛麟角，行业内近90%未能真正理解并应用这套方法，进而严重制约着合成生物学从实验室走向产业化的进程。
第三是"仪器设备"问题，本质上是数据获取与分析能力的综合体现。
中试平台上的生物反应器等设备的根本使命是产生数据，正如现代医疗依靠多种检测仪器和参数来避免误诊一样，发酵过程同样需要依靠各种参数曲线进行"工业诊断"，需要通过设备获取的数据来判断细胞生长状态是否正常，是否存在营养缺乏或中毒等问题。
郝玉有表示，在设备开发方面需要确立两个核心目标：一是开发生物过程高性能装备，特别是生物反应器，以准确获取大量过程数据；二是确保获得高质量的数据。
数据量不足会导致分析依据不足，而数据质量差、可信度低则会误导工艺分析人员或AI模型的判断，得出错误的结论。如同一个病人用不同的血压计或同一个血压计不同时间测，每次都显示不同的读数，这样的数据毫无参考价值，甚至会误导医生。
“然而仅仅拥有先进设备仍远远不够，就像如果没有优秀的赛车手，再顶级的赛车也无法发挥其应有的性能。我们观察到许多客户购买设备后，虽然拥有各种功能参数，却无法有效利用这些数据。所以必须培养能够理解和运用过程数据的专业人才，而过程数据解读能力需要专门的理论方法支撑。”郝玉有强调。
