第三届专利技术周拍卖项目Ⅴ：重组(酵母)人生长激素
一、专利名称/专利号
重组人生长激素的生产方法/ZL200310108760.6
二、项目简介
l 注册分类：国家治疗用生物制品十类
l 临床适应症：侏儒症、抗衰老等
l 项目优势：
已上市的hGH制品是大肠杆菌系统表达产物，生产工艺复杂，得率低（约30mg/L）。本项目通过密码子优化、基因二级结构模拟等基因设计，构建毕赤酵母表达工程细胞，hGH以可溶、有活性形式分泌到培养上清中。采用高密度培养，表达水平达到1000mg/L。本工艺不需变性、复性，纯化工序简便，得率高，可达250mg/L以上，为大肠杆菌的10倍，大大提升了产业化价值。
l 市场容量：
适应症广，包括生长激素缺乏（或其它）所致儿童矮小症或生长迟缓、成人生长激素缺乏、艾滋病相关消瘦综合症等；FDA已批准其作为OTC药物用于抗衰老，在抗衰保健以及美容减肥用途上市场前景广阔。全球市值15亿美元。目前国内多家厂家的原核表达产品进行原料药出口，处于供不应求状态。
l 竞争产品分析：
目前国内上市产品主要由长春金赛、珠海恒通和联合赛尔等厂商制造，其都是在大肠杆菌内表达的，最终得率很低，不能满足市场需求；而瑞士进口产品（商品名思增），价格昂贵不适于推广。而本品由于生产工艺先进，成本低廉，故上市后极具价格优势。
l 产业化实施：
已完成20L发酵罐中试生产，此规模可线性放大到300L以上。
l 项目进度：
已经获得临床批件。
三、研制单位
上海新生源医药研究有限公司
四、拍卖内容：专利转让
五、拍卖底价：1000万人民币
