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生产成本居高不下 降钙素价格高位

   日期:2011-01-17     来源:发酵工业网    作者:发酵网    浏览:1052    评论:0    
  

 据统计,至2006年,以密钙息为首的鲑降钙素制剂国内医院总销售金额已达1.556亿元人民币,比2003年猛增206%。估计鲑降钙素已占国内骨质疏松症治疗药物市场22%的份额。到现在为止,鲑降钙素仍为国内医院治疗骨质疏松症的首选药物之一。

  不过,由于降钙素原料生产成本仍然较高,使得制剂的价格仍然维持在较高的水平,因此,国内外掀起了开发降低降钙素生产成本的新工艺风潮。

  多种途径寻找新招

  目前市场上最常见的两种降钙素药品均为动物降钙素,即鲑鱼降钙素(鲑降钙素)和鳗鱼降钙素(鳗降钙素)。这两种药品在国际市场上均有不俗的销路。据估计,包括外资制药公司生产的鲑降钙素在内,目前全国鲑降钙素原料药年产量大约有100~200公斤。此外,丽珠集团等制药企业成功仿制了鳗降钙素,山东烟台绿叶制药公司亦已在几年前投产鳗降钙素制剂和原料药,但由于合成此药有一定的技术难度,因此,估计鳗降钙素的全国总产量不会超过一二十公斤。

  目前降钙素原料药生产工艺大致有全合成法、生物工程技术(重组DNA)手段等。由于这些方法的生产成本居高不下,因此造成市场上降钙素制剂的零售价降不下来。有鉴于此,国内外均在积极研究降钙素原料药的生产新工艺。

  据悉,厦门大学水产系的科研人员从黑印鲨鱼的鱼鳃中成功分离出与鲑降钙素性质相似的“鲨鱼降钙素”新产品,从而为国内增加了一种降钙素原料药新来源。而且,鲨鱼降钙素可利用废弃鲨鱼下脚料——鱼头部分提取,属于废物利用,可谓是一举两得。

  另外,我国科研机构正在试验利用转基因技术将负责分泌降钙素的基因转移至大白菜中,从而制成“植物反应器”。今后可在抽苔白菜中直接提取出降钙素原料,从而大大降低生产成本。

  除了上述提取来源,国内学者还正在研究一种降钙素的生产新工艺。该新工艺是将分泌降钙素的基因转移至链霉菌中制成“微生物反应器”,只要在普通抗生素发酵罐中像培养抗生素菌种那样发酵这种新颖的“工程菌”即可大规模生产降钙素原料药,从而可大大降低其生产成本。

  新技术可撬动潜在市场

  降钙素的未来市场走向如何?尽管国内已有包括双膦酸盐类抗骨质疏松药物上市,但降钙素作为一只上市近20年的老产品已为广大临床医生和病人所熟悉,其国内医院用量正在稳步上升。但由于双膦酸盐类新药不断上市,且销量急剧上升,压缩了本来属于降钙素的部分市场空间。国产膦酸盐老药羟乙膦酸钠因其价格便宜,故仍有一定市场;另外几只膦酸盐类抗骨质疏松药物如氯屈膦酸钠、阿仑膦酸钠等,对降钙素类产品也构成极大的竞争压力。专家认为,降钙素的价格目前与膦酸盐类药相比仍不占优,因此其未来市场走向取决于价格下降和开发新剂型。如国外在2004年已开发上市了鲑降钙素的鼻喷雾剂,该剂型已在包括美国、欧洲和日本等发达国家上市。欧洲一些公司还在积极研制鲑降钙素的口服剂型,以便于老年病人在家里服用,免去上医院注射之苦(目前市场上大多数鲑降钙素制剂均为注射剂)。一旦鲑降钙素的口服剂型能开发成功,它们对世界降钙素市场增长将有极大推动作用。

  鉴于降钙素仍具有拓展的空间,相信在不久的将来,降钙素新生产工艺一旦成熟,将极大降低其零售价,从而推动市场规模进一步壮大。


 

 
     
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