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药交会上'新星'减少 低水平恶性竞争仍存

   日期:2011-01-12     来源:发酵工业网    作者:发酵网    浏览:1116    评论:0    
  

2006年国家对药品注册的“宏观调控”在本届药品交易会上有明显的体现。根据记者的观察,本届交易会参展企业的新产品上市速度明显减慢,改头换面的新品种也远没有几年前多,大部分企业拿出来招商的都是“老面孔”。


  从本届展会上的产品来看,企业拥有产品的绝对数量依然十分庞大,低水平重复造成的恶性竞争局面依然存在,主要体现在三个方面。第一,抗生素升级换代加速,本届展会最引人关注的依然是用量庞大的抗生素产品,众多企业都在推荐抗生素新产品,这些产品大部分都是以日本头孢为主要代表的“小头孢团体”。显然,发展小头孢已成为国内抗生素企业规避低价竞争的一条新路,以日本头孢为主要代表的“小头孢团体”,如头孢甲肟、头孢替坦、头孢美唑、头孢米诺、头孢噻利、头孢唑肟等品种仍旧成为众多企业热情推荐的新品种,而头孢曲松、头孢哌酮等产品早已沦为普药而无人问津了。第二,血液制品依然走俏。本届展会上生物制药展区的血制品板块、血制品展区最受青睐,人血白蛋白等主要血制品依然炙手可热。第三,中药产品略显泛滥。中药历来是药交会的主角,本届展会上形形色色的中小企业推出了数不胜数的中药品种,令人眼花缭乱。其中,更有企业公然展示一些用于对品牌企业进行终端拦截的食字号产品,这些产品难逃侵权之嫌。

  记者大致盘点了一下,此次药交会上,企业热推的新品种主要如下:

  注射用喷昔洛韦:疱疹的克星

  该产品是英国史克必成成功开发的开环核苷类抗病毒药物,是高效抗口唇疱疹药物。该药是前体泛昔洛韦的代谢物,1996年6月已在英国首次上市了外用1%乳膏剂,商品名为Vectavir;1997年在美国上市。该药能缓解疱疹症状,减轻疼痛,缩短病毒感染期,适用于严重带状疱疹患者,如出血性带状疱疹、坏疽性带状疱疹、播散性带状疱疹、三叉神经支带状疱疹、带状疱疹脑膜炎、严重疼痛的早期带状疱疹等和免疫机能障碍并发的带状疱疹。该产品由尖峰药业与丽珠集团丽宝生物化学制药公司等单位联合研制,2001年取得临床批件后,先后进行了四期临床试验,由北京大学第一附属医院、中山大学附属第二医院、中国医学科学院皮肤病研究所等单位经过了700多个病例的验证,充分表现出其针对性强、疗效明显、安全可靠的特点。该产品近期由尖峰制药隆重上市。

  PPG(多廿烷醇片):古巴国宝

  PPG由古巴最高医药研究机构国家科学研究中心研发成功,于1991年作为药品在古巴注册。是从古巴西部的特种甘蔗中提取出来的一种物质,可以降低胆固醇,抗血小板聚集以及抑制脂质过氧化作用,主要用于治疗控制动脉粥样硬化性疾病。该产品1991年正式在古巴成功上市,是古巴首个纯生物降脂药,在古巴与雪茄一并被称为两大国宝。该产品目前已经在全球30多个国家上市,曾获得世界知识产权金奖。2006年11月,古巴最高医药研究机构国家科学研究中心和山东淄博山川药业正式签约,将该产品引入中国。

  盐酸司他斯汀片:有效抑制过敏反应

  该产品属于第三代新型的选择性抗组胺外周H1受体拮抗体,其对H1受体为竞争性拮抗。其药理作用范围与氟马斯汀相近,通过大量的实验证明,司他斯汀的作用比氟马斯汀强1.5~4倍(口服)。司他斯汀的抗过敏性休克作用也可归为其抗组胺作用,因为过敏性死亡的主要原因是组胺引起的气管痉挛。据复旦大学附属华山医院、中国医学科学院皮肤病研究所等单位的临床研究结果表明,该产品能抑制各种过敏性炎症发生时化学介质的释放,从而抑制过敏反应,对治疗急慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状疗效显著。

  该产品目前由回音必集团抚州制药有限公司上市,商品名为“齐齐”。

  替考拉宁:新型糖肽类抗生素

  该产品为一种新型的糖肽类抗生素,抗菌谱及抗菌活性与万古霉素相似。对金葡菌的作用比万古霉素更强,不良反应更少。该品对G+如葡萄球菌、链球菌、肠球菌和大多厌氧性阳性菌敏感。该产品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市,2003年5月由韩国希杰公司首次引入国内,在大陆地区由广东帅广医药有限公司总经销,在本次药交会首次亮相。

  复方α-酮酸:延缓慢性肾衰

  复方α-酮酸由德国费森尤斯于1996年首次在德国上市,本品由四种酮酸、一种羟酸和五种必需氨基酸配方制成,其中酮酸和羟酸以钙盐形式存在。酮酸或羟酸经过酶的转氨基作用合成相应的必需氨基酸,同时,尿素氮被降减,通过再利用含氮代谢产物减少尿毒症毒素的蓄积,改善尿毒症症状;通过肾小球的高过滤作用,降低血磷和PTH水平,延缓慢性肾衰的进程,从而推迟开始透析的时间;补充必需氨基酸则纠正基酸代谢紊乱,改善营养状况。目前,该产品由上海医药(集团)信谊制药总厂在国内上市,本次交易会开始招商。

  头孢替唑钠:国外应用达25年

  该产品是第一代注射用头孢菌素,最先由日本藤泽公司开发,1978年转让给中外制药并以商品名“Falomesin”上市。同时,赫斯特公司的头孢替唑钠也以商品名“Celoslin”首先在日本上市,随后在韩国、意大利上市。

  头孢替唑钠在国外应用已有25年之久,而在我国上市较晚。1995年韩国新丰制药株式会社的注射剂在我国获得上市批准,之后,其原料药也在我国注册。2000年,其在重点城市样本医院只有130万元的市场份额,到2003年已增长到1559万元,平均年增长率为399%,2004年重点城市样本医院购药金额为2911万元,同比增长率为86.72%。近日,山东罗欣药业也在国内上市该产品,商品名为“罗昊”。

  咪唑斯汀缓释片:抗组胺药物“主力”

  本品是新型非镇静抗组胺药物(NSA),同属于H1受体拮抗剂(H1-RA),临床常用于治疗各种变态反应性疾病,具有抗组胺和抗过敏性炎症的双重作用机制。该产品是由赛诺菲圣德拉堡公司与日本三菱化学株式会社合作研制成功的,并于1996年率先在美国上市,获批的主要适应症是季节性过敏性鼻炎、过敏性眼结膜炎和急性荨麻疹等。1997年4月,该药在英国、瑞士等15国注册上市。1998年在德国上市,目前是赛诺菲圣德拉堡公司旗下的主要品种。由于咪唑斯汀疗效确切,副反应少,在国外上市后得到了医生、患者的认可。1998年,仅赛诺菲圣德拉堡与法国高德美(Galderma)两家公司的销售额已达10亿法郎,在全球抗组胺药物中约占3%~5%的市场份额。今年5月,三九医药贸易公司在国内上市了咪唑斯汀缓释片,商品名为“奥尼捷”。

  葡醛酸钠:保肝护肝

  本品用于急慢性肝炎、肝硬化、重度脂肪肝、胆囊炎及胆结石的治疗;用于临床常用的药物,如抗生素、抗肿瘤、抗结核、化疗等其他药物造成的肝脏损伤,起到保肝、护肝的作用;对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用(包括各种药物在人体累积毒素的清理);是人体结缔组织及胶原的重要组成成分,可用于治疗关节炎、风湿病等。本届交易会上由山东罗欣药业隆重推出。

 
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